НАЗОЛ БЭБИ

Активное вещество: Фенилэфрин
Код АТХ: R01AA04
КФГ: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Коды МКБ-10 (показания): J00, J01, J06.9, J10, J30.1, J30.3
Код КФУ: 24.05.01
Производитель: SAGMEL, Inc. (США)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капли назальные 0.125% в виде прозрачного раствора, от бесцветного до светло-желтого цвета, без запаха.

1 мл
фенилэфрина гидрохлорид 1.25 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50%, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (динатрия эдетат), полиэтиленгликоль, глицерол, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, вода очищенная.

5 мл — флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике, является агонистом α1-адренорецепторов (симпатомиметик). Оказывает сосудосуживающее действие за счет стимуляции α1-адренорецепторов в слизистой оболочке носа: уменьшает набухание, застойные явления и гиперемию тканей в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При местном применении препарата системная абсорбция низкая.

 

ПОКАЗАНИЯ

Для облегчения дыхания через нос при:

— простудных заболеваниях и гриппе;

— сенной лихорадке или других аллергических заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат применяют интраназально. Продолжительность лечения составляет не более 3 дней.

Для детей в возрасте до 1 года разовая доза — 1 капля не чаще, чем каждые 6 ч.

Для детей в возрасте от 1 года до 6 лет разовая доза составляет 1-2 капли.

Для детей в возрасте старше 6 лет и взрослых разовая доза составляет 3-4 капли.

Для закапывания необходимо слегка сжать флакон, держа его вверх дном. После использования следует насухо вытереть пипетку на флаконе.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тремор, нарушение сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмия, повышение АД.

Местные реакции: иногда — жжение, пощипывание или покалывание в носу.

Прочие: потливость, бледность.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия);

— гипертонический криз;

— тиреотоксикоз;

— сахарный диабет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат у детей младше 6 лет.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Достаточного опыта по применению препарата при беременности нет.

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

У детей в возрасте до 1 года препарат следует применять строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 ч. У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых.

Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Симптомы: возможны при системной абсорбции — желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение АД, возбуждение.

Лечение: в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма).

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).

Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно при системной абсорбции фенилэфрина) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15°до 30°С. Срок годности — 2 года.