МИЛЬГАММА

Активное вещество: Комплекс витаминов группы В
Код АТХ: A11DB
КФГ: Комплекс витаминов группы В
Коды МКБ-10 (показания): B02.2, G50.0, G51, G60, G61, G62.1, G63.2, H46, M54.1, M54.3, M54.4, M79.2, R25.2
Код КФУ: 02.11.01
Производитель: WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для в/м введения прозрачный, красного цвета.

1 мл 1 амп.
тиамин гидрохлорид (вит. В1) 50 мг 100 мг
Пиридоксин (вит. B6) 50 мг 100 мг
цианокобаламина (вит. В12) 500 мкг 1 мг
лидокаина гидрохлорид 10 мг 20 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны картонные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны картонные (5) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (10) — поддоны картонные (1) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комплекс витаминов группы В. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Тиамин (витамин В1) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).

Пиридоксин (витамин В6) участвует в метаболизме белка и, частично, в метаболизме углеводов и жиров.

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.

Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии (терминальную, инфильтрационную, проводниковую).

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется и поступает в кровь. Концентрация тиамина составляет 484 нг/мл через 15 мин после введения препарата в дозе 50 мг (в 1-й день введения).

После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в системный кровоток и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении.

Распределение

Тиамин неравномерно распределяется в организме. Содержание тиамина в лейкоцитах составляет 15%, в эритроцитах — 75% и в плазме — 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проходит через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.

Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. В организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.

Метаболизм и выведение

Основными метаболитами тиамина являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Тиамин выводится с мочой, T1/2 α-фазы — 0.15 ч, β-фазы — 1 ч и терминальной фазы — в течение 2 дней.

Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.

 

ПОКАЗАНИЯ

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

— невралгия, неврит;

— парез лицевого нерва;

— ретробульбарный неврит;

— ганглиониты (включая опоясывающий лишай);

— плексопатия;

— невропатия;

— полиневропатия (диабетическая, алкогольная);

— ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;

— неврологические проявления остеохондроза позвоночника;

— радикулопатия;

— люмбоишиалгия;

— мышечно-тонические синдромы.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения препарата в дозе 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкое введение (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

Препарат вводят глубоко в/м.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции: зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.

Прочие: в отдельных случаях — повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— детский возраст (в связи с отсутствием данных);

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности и в период лактации не рекомендуется применение препарата.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, они также могут быть симптомами передозировки.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты.

Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витаминов группы В.

Леводопа снижает эффект пиридоксина.

Возможно взаимодействие препарата с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое приводит к снижению эффекта пиридоксина.

Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

Медь ускоряет разрушение тиамина.

Тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 15°C. Срок годности — 2 года.