МИКОГАЛ

Активное вещество: Омоконазол
Код АТХ: D01AC13
КФГ: Противогрибковый препарат для наружного применения
Код КФУ: 08.02.01
Производитель: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Крем для наружного применения 1% белого цвета, однородный, без запаха.

1 г
омоконазола нитрат микронизированный 10 мг

Вспомогательные вещества: парафин сверхжидкий, полисорбат 40, карбомер 934Р, бензойная кислота, натрия гидроксид (30% водный раствор), лабрафил М-2130-CS (макрогола и глицеридов пальмового масла эфиры), вода дистиллированная.

20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает фунгистатическое и антибактериальное действие. Механизм действия основан на ингибировании биосинтеза эргостерола грибов, что приводит к дезорганизации мембраны гриба. Активен в отношении дрожжевых грибов (в т.ч. Candida albicans, Candida glabrata), Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale и Aspergilus spp. В исследованиях, проведенных in vitro, показана активность омоконазола в отношении некоторых грамположительных бактерий.

 

Фармакокинетика

При применении в течение 6 дней по 1 вагинальному суппозиторию (150 мг) в сутки концентрации омоконазола в плазме, измеряемые после 1-го, 3-го и 6-го дня применения, не достигали определяемой величины (25 нг/мл, соответствующих величины абсорбции 2-3% вводимой дозы). При применении препарата в повышенных дозах возможна кумуляция омоконазола. Степень абсорбции может возрастать при применении на воспаленных слизистых оболочках влагалища.

Омоконазол, попавший в системный кровоток, быстро и в значительной степени биотрансформируется с образованием метаболитов, которые конъюгируют с глюкуронидом или сульфатом. Омоконазол в основном выделяется с желчью и выводится с калом.

 

Показания

Лечение вульвовагинитов, вызванных грибами рода Candida (в т.ч. с присоединившейся бактериальной грамположительной микрофлорой):

  • острые кандидозы;
  • хронические кандидозы;
  • рецидивирующие кандидозы;
  • кандидозы при беременности.

Режим дозирования

Курсовая доза препарата Микогал составляет 900 мг. Эффективность терапии при продолжительности курса лечения 1, 3 и 6 дней равноценна. Суппозитории 150 мг применяют в течение 6 дней подряд по 1 суппозиторию/сут. Суппозитории 300 мг применяют в течение 3 дней подряд по 1 суппозиторию/сут. Суппозитории 900 мг применяют однократно. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище, 1 раз/сут. вечером, перед сном.

 

Побочное действие

В отдельных случаях: жжение или зуд в месте применения.

Препарат, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.

 

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Применение препарата Микогал в I триместре беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Адекватные клинические исследования безопасности применения препарата при беременности не проводились.

Данные о выделении омоконазола с грудным молоком отсутствуют. В экспериментальных исследованиях установлено, что омоконазол не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на постнатальное развитие ребенка.

 

Особые указания

Препарат не следует применять во время менструации. Курс лечения целесообразно начинать после менструации. Во время терапии и в течение недели после ее окончания не следует спринцевать влагалище. Для мытья следует пользоваться нейтральным или слабощелочным мылом. Необходимо ежедневно менять или дезинфицировать нижнее белье, полотенце и губку для мытья.

При сопутствующем поражении половых губ и прилегающих участков рекомендуют дополнительно применять противогрибковый крем. Жировая основа вагинальных суппозиториев изменяет свойства механических контрацептивов (презервативов и пессариев), поэтому следует избегать их одновременного применения.

 

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Микогал не сообщалось.

 

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Микогал с другими лекарственными средствами.

 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°C). Срок годности — 2 года.