МИДОЛАТ

Активное вещество: Мельдоний
Код АТХ: C01EB
КФГ: Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей
Коды МКБ-10 (показания): F10.3, G45, I10, I20, I21, I42, I50.0, I61, I63, I67.2, I69, Z54, Z73.0, Z73.3
Код КФУ: 01.12.11.05
Производитель: OLAINFARM AS (Латвия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого/белого цвета; содержимое капсул — порошок белого цвета.

1 капс.
мельдония дигидрат 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей. Мидолат — аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембраны клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты; одновременно с этим активирует гликолиз, ксторый протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиливается синтез гамма-бутиробетаина, который обладает сосудорасширяющими свойствами.

Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов Мидолата: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность — 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь.

Метаболизм

Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч.

 

ПОКАЗАНИЯ

— в неврологии в комплексной терапии: ишемический инсульт, геморрагический инсульт в восстановительном периоде, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения;

— в кардиологии в комплексной терапии: ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия;

— пониженная работоспособность; физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов; послеоперационный период для ускорения реабилитации;

— абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией).

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают внутрь.

При нарушении мозгового кровообращения в острой фазе применяют инъекционную форму препарата в течение 10 дней, после чего препарат назначают внутрь по 500 мг/сут. Курс лечения — 4-6 недель.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения — по 500 мг 1 раз/сут, желательно в первой половине дня. Курс лечения — 4-6 недель. Повторные курсы — 2-3 раза в год.

В кардиологии в комплексной терапии — по 0.5-1 г/сут. Курс лечения — 4-6 недель.

При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда — по 250 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения — 12 дней.

При умственных и физических перегрузках (в т.ч. у спортсменов) взрослым — по 250 мг 4 раза/сут. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Перед тренировкой — по 0.5-1 г 2 раза/сут, желательно в первой половине дня. Продолжительность курса в подготовительный период — 14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме — по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Редко: аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, покраснение и отек лица), диспепсия, тахикардия, возбуждение, снижение АД.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью назначают препарат при заболеваниях печени и /или почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки не установлены.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не применять одновременно с другими лекарственными формами, содержащими мельдоний (риск развития побочных действий).

Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых антигипертензивных средств, сердечных гликозидов.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретиками, бронхолитиками.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.