МЕТАПРОТ

Активное вещество: Этилтиобензимидазола гидробромид
Код АТХ: A13A
КФГ: Препарат с адаптогенным и общеукрепляющим действием
Коды МКБ-10 (показания): F07, F07.2, F48.0, G00, G04, I69, T90, Z54, Z73.0, Z73.3
Код КФУ: 02.14
Производитель: АНТИВИРАЛ НПО ЗАО (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы твердые желатиновые, №3, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

1 капс.
этилтиобензимидазола гидробромид (в форме моногидрата) 50 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин, краситель солнечный закат желтый (E110), краситель хинолиновый желтый (E104), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (E171), вода.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №2, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета; содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

1 капс.
этилтиобензимидазола гидробромид (в форме моногидрата) 125 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин, краситель солнечный закат желтый (E110), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (E171), вода.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №3, корпус белого цвета, крышечка темно-оранжевого цвета; содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

1 капс.
этилтиобензимидазола гидробромид (в форме моногидрата) 250 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин, краситель пунцовый Понсо 4R (E124), краситель солнечный закат желтый (E110), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (E171), вода.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат с адаптогенным действием. Обладает ноотропной, антигипоксической, антиоксидантной и иммуномодулирующей активностью, улучшает регенерацию тканей.

Механизм действия заключается в активации синтеза РНК, а затем белков, в т.ч. ферментных и имеющих отношение к иммунной системе. Происходит активация синтеза ферментов глюконеогенеза, которые обеспечивают утилизацию лактата (фактора, ограничивающего работоспособность) и ресинтез углеводов — источника энергии при интенсивных нагрузках, что ведет к повышению физической работоспособности. Усиление синтеза митохондриальных ферментов и структурных белков митохондрий обеспечивает увеличение энергопродукции и поддержание высокой степени сопряженности окисления с фосфорилированием. Сохранение высокого уровня синтеза АТФ при дефиците кислорода способствует выраженной антигипоксической и противоишемической активности.

Усиливает синтез антиоксидантных ферментов и обладает выраженной антиоксидантной активностью. Повышает устойчивость организма к воздействию экстремальных факторов — физической нагрузке, стрессу, гипоксии, гипертермии. Повышает работоспособность при физической нагрузке.

Обладает выраженным антиастеническим действием, ускоряет процессы восстановления после экстремальных воздействий.

Максимальный эффект достигается через 1-2 ч после приема препарата, продолжительность действия — 4-6 ч. На фоне курсового приема эффект обычно нарастает в первые 3-5 дней, затем устойчиво поддерживается на достигнутом уровне.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. После однократного приема обнаруживается в крови через 30 мин. При длительном курсовом непрерывном приеме, особенно в высоких дозах, может отмечаться тенденция к кумуляции препарата с повышением его концентрации в крови к 10-12 дню применения.

Активно метаболизируется в печени.

 

ПОКАЗАНИЯ

— повышение и восстановление работоспособности, в т.ч. в экстремальных условиях (тяжелые физические нагрузки, гипоксия, перегревание);

— адаптация к воздействию различных экстремальных факторов;

— астенические расстройства различной природы (при неврастении, соматических заболеваниях, после перенесенных тяжелых инфекций и интоксикаций, в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах);

— в составе комплексной терапии перенесенной черепно-мозговой травмы, менингита, энцефалита, нарушений мозгового кровообращения, когнитивных расстройств.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают внутрь, после еды.

Взрослым назначают по 250 мг 2 раза/сут. При необходимости суточную дозу повышают до 750 мг (500 мг утром и 250 мг — после обеда), а пациентам с массой тела выше 80 кг — до 1 г (по 500 мг 2 раза/сут).

Курс лечения — 5 дней с 2-дневными перерывами между ними во избежание кумуляции препарата. Количество курсов зависит от эффекта и в среднем составляет 2-3 (реже 1 или 4-6) курсов.

Для повышения работоспособности в экстремальных условиях препарат принимают за 40-60 мин до предстоящей деятельности в дозе 500-750 мг. При продолжении работы повторный прием производят через 68 ч в дозе 250 мг. Максимальная суточная доза — 1.5 г, а в последующие сутки — 1 г.

Для поддержания высокого уровня работоспособности в течение длительного времени (несколько недель) и для активации адаптационных процессов препарат назначают по схеме: 5-дневные курсы приема с 2-дневными перерывами в дозе 250 мг 2 раза/сут.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: неприятные ощущения в области желудка и печени; редко — тошнота, рвота.

Аллергические реакции: гиперемия кожи лица, ринит.

Со стороны ЦНС: головная боль.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— гипогликемия;

— выраженные нарушения функции печени;

— эпилепсия;

— артериальная гипертензия;

— глаукома;

— ишемическая болезнь сердца;

— аритмии;

— лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата Метапрот® противопоказано при беременности и в период лактации.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат не следует принимать в вечернее время (возможно нарушение засыпания).

При появлении побочных реакций необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Во время лечения рекомендуется диета, богатая углеводами.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: повышенная возбудимость, нарушение ночного сна.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Ингибиторы микросомальных ферментов печени CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4 (например, циметидин) могут повышать концентрацию препарата в крови.

Метапрот® усиливает положительные эффекты метаболических лекарственных средств (в т.ч. инозина), ноотропных препаратов (в т.ч. пирацетам), антигипоксических средств (в т.ч. триметазидин), калия и магния аспарагината, глутаминовой кислоты, витаминов (в т.ч. α-токоферол), а также антиангинальных средств (нитраты, бета-адреноблокаторы).

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.