МЕТАДОКСИЛ

Активное вещество: Метадоксин
Код АТХ: N07BB
КФГ: Гепатопротектор. Препарат, применяемый при алкогольной зависимости
Коды МКБ-10 (показания): F10.2, F10.3, K70, K71, T51
Код КФУ: 02.18.04
Производитель: Laboratoire BALDACCI S.p.A. (Италия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и с гравировкой названия препарата на другой стороне.

1 таб.
пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат (метадоксин) 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или со слабым желтоватым оттенком.

1 мл 1 амп.
пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат (метадоксин) 60 мг 300 мг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия эдетат, метил-парагидроксибензоат, вода д/и.

5 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны пластиковые (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы темного стекла (10) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат для лечения алкоголизма, гепатопротектор. Гепатопротекторное действие препарата обусловлено мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности восстанавливать соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот. В результате повышается устойчивость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, которое возникает при воздействии токсических продуктов этанола. Дезинтоксикационный эффект метадоксина обусловлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола (алкогольдегидрогеназы и ацетальдегиддегидрогеназы), что ускоряет процесс выведения этанола и ацетальдегида из организма, а следовательно, снижается их токсическое воздействие.

Метадоксин предотвращает накопление триглицеридов в гепатоцитах, препятствует образованию фибронектина и коллагена, что значительно замедляет процесс формирования цирроза печени.

Препарат снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома, уменьшает время купирования абстинентного синдрома.

Метадоксин активирует холинергическую и GABA-эргическую нейротрансмиттерные системы, улучшает функции мышления и короткой памяти, препятствует возникновению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом.

Метадоксин оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие, снижает влечение к алкоголю.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

После приема внутрь препарат быстро абсорбируется из ЖКТ и имеет высокую биодоступность (60-80%). Связывание с белками плазмы — 50%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридина и пирролидона карбоксилата. T1/2 при приеме внутрь или парентеральном введении составляет 40-60 мин. 45-50% препарата выводится с мочой в течение 24 ч, 35-50% выводится с калом в течение 96 ч.

 

ПОКАЗАНИЯ

— токсическое поражение печени алкогольной этиологии;

— профилактика формирования цирроза алкогольного происхождения;

— острая алкогольная интоксикация;

— хронический алкоголизм;

— алкогольный абстинентный синдром;

— снижение влечения к алкоголю.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

При острой алкогольной интоксикации в зависимости от степени интоксикации вводят в/м 300-600 мг (5-10 мл) или в/в 300-900 мг (5-15 мл).

При в/в введении необходимую дозу препарата разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят капельно в течение 1.5 ч.

Токсическое поражение печени алкогольной этиологии, профилактика формирования цирроза алкогольного происхождения и хронический алкоголизм: внутрь по 500 мг (1 таб.) 2 раза/сут (1 г/сут) за 15-30 мин до приема пищи. Дозу можно увеличить до 500 мг 3 раза/сут (1.5 г/сут) или ввести в/м в дозе 300 мг (5 мл)/сут. Курс лечения — не менее 90 дней.

При алкогольном абстинентом синдроме в/в в виде инфузии в дозе 900 мг (15 мл) 1 раз/сут в течение 3-7 дней в зависимости от состояния пациента.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможно: аллергические реакции. У пациентов с бронхиальной астмой возможно развитие бронхоспазма (при применении раствора для инъекций).

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата Метадоксил при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает эффективность последней.

В растворе для инъекций содержится метабисульфит натрия. Это вещество может вызывать у пациентов, предрасположенных к астматическим приступам (особенно с бронхиальной астмой), аллергические реакции или усиление приступов астмы.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата Метадоксил не сообщалось.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Метадоксил снижает эффективность леводопы.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.