ЛОКОИД

Активное вещество: Гидрокортизона бутират
Код АТХ: D07AB02
КФГ: ГКС для наружного применения
Коды МКБ-10 (показания): L20.8, L23, L24, L28.0, L30.0, L40
Код КФУ: 04.05
Производитель: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Нидерланды)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Мазь для наружного применения 0.1% полупрозрачная, мягкая, жирная, от светло-серого до почти белого цвета.

1 г
гидрокортизона 17-бутират 1 мг

Вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (масло вазелиновое 95%, полиэтилен 5%).

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Синтетический негалогенизированный глюкокортикоидный препарат для наружного применения. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Эффективность его сравнима с галогенизированными стероидами.

Применение Локоида® в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение препарата в высоких дозах в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это никогда не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.

Метаболизм

Гидрокортизона 17-бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и затем в печени.

Выведение

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводятся с мочой или с калом.

 

ПОКАЗАНИЯ

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикоидам заболевания кожи:

— экзема;

— дерматиты;

— псориаз.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Небольшое количество препарата наносят на пораженные участки кожи 1-3 раза/сут. При появлении положительной динамики препарат применяют от 1 до 3 раз в неделю.

Для улучшения проникновения мазь наносят массирующими движениями.

При выраженном гиперкератозе, например, при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, препарат желательно применять под окклюзионными повязками.

Доза препарата, используемая в течение недели, обычно не должна превышать 30-60 г.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: редко — раздражение кожи.

При длительном применении препарата и/или при нанесении на обширные поверхности кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.

Риск возникновения побочных эффектов при применении Локоида® ниже, чем при применении галогенизированных стероидов.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— розовые угри, локализующиеся на лице;

— acne vulgaris;

— дерматит, локализующийся в области рта;

— перианальный, генитальный зуд;

— дерматиты, осложненные бактериальной (например, импетиго), вирусной (например, вызванной Herpes simplex), грибковой (например, вызванной кандидами или дерматофитами) инфекциями;

— повышенная чувствительность к препарату.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

ГКС проникают через плацентарный барьер. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении Локоида® на обширные поверхности кожи.

Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком; рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении Локоида® в период лактации.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Риск развития местных и системных побочных эффектов возрастает при длительном применении препарата на обширных поверхностях поврежденной кожи или при использовании окклюзионных повязок.

В случаях применения препарата на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

Использование в педиатрии

Препарат разрешен к применению у детей в возрасте 6 мес и старше.

При применении препарата у детей продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

В контролируемых исследованиях у детей, которые еженедельно получали по 30-60 г Локоида® или 1% гидрокортизоновой мази, не было выявлено нарушений функции коры надпочечников.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данных о передозировке Локоида® нет. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Данных о лекарственном взаимодействии Локоида® нет.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.