Лизиноприл

Код АТХ:
C09AA03

Характеристика.

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета, без запаха, растворим в воде, трудно растворим в метаноле и практически нерастворим в этаноле.

Фармакологическое действие.
Гипотензивное, вазодилатирующее, кардиопротективное, натрийуретическое.

Применение.

Артериальная гипертензия (моно- и комбинированная терапия), в т.ч. реноваскулярная; хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих препараты наперстянки и/или диуретики); острый инфаркт миокарда (в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей, а также для профилактики дисфункции левой сердечной камеры и сердечной недостаточности); диабетическая нефропатия (снижения альбуминурии у инсулинозависимых больных с нормальным АД и инсулинонезависимых больных с артериальной гипертензией).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к лизиноприлу и другим ингибиторам АПФ; ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. и от применения ингибиторов АПФ, наследственный отек Квинке или идиопатический отек; беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

Ограничения к применению.

Оценка соотношения риск-польза необходима в следующих случаях: цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ИБС, коронарная недостаточность, коллагенозы (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костно-мозгового кроветворения, артериальная гипотензия, аортальный, митральный стеноз или другие обструктивные изменения, затрудняющие отток крови из сердца; гиперкалиемия или высокий риск ее возникновения (сахарный диабет, выраженная почечная недостаточность, одновременное назначение диуретиков), азотемия, гипонатриемия или ограничение натрия в диете, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, наличие пересаженной почки, первичный альдостеронизм, гиперурикемия, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA — C (I триместр). (Изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, однако потенциальная польза, связанная с применением ЛС у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск.)

Категория действия на плод по FDA — D (II и III триместры).

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения сознания, раздражительность, нервозность, преходящее нарушение мозгового кровообращения, обморок, атаксия, снижение памяти, сонливость, бессонница, периферическая нейропатия, парестезия, тремор, судороги, расстройства зрения (диплопия, фотофобия, понижение остроты зрения), шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, боль в груди, выраженное снижение АД, аритмия (предсердная и желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, брадикардия и др.), остановка сердца, инфаркт миокарда, ортостатические реакции, васкулит, угнетение костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны респираторной системы: сухой кашель, злокачественные опухоли легких, кровохарканье, инфильтрация, эмболия и инфаркт легкого, бронхоспазм, астма, плевральный выпот, боль при дыхании, бронхит, ларингит, синусит, фарингит, ринит, носовое кровотечение, насморк, пароксизмальное постуральное диспноэ.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, диспепсия, изжога, тошнота, рвота, диарея/запор, метеоризм, спазмы ЖКТ, боль в животе, гепатотоксичность (гепатит, холестатическая желтуха, фульминантный некроз печени с возможным смертельным исходом), гастрит, панкреатит.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, пиелонефрит, дизурия,олигурия, анурия, уремия, отеки, ослабление либидо, импотенция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, артралгия, миалгия, боль в шее, спине.

Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница, алопеция, фотосенсибилизация, пемфигус, повреждения и инфекции кожи, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона.

Прочие: уменьшение (увеличение) массы тела, лихорадка, потливость, аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек, развитие инфекций, в т.ч. герпес зостер, сахарный диабет, дегидратация, подагра, повышение титра антинуклеарных антител, концентрации креатинина, мочевины, гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперурикемия.

Взаимодействие.

Гипотензивный эффект усиливают диуретики, ослабляет — индометацин. При сочетании с нитратами, пропранололом и дигоксином не отмечено клинически значимых побочных фармакокинетических взаимодействий. Повышает токсичность лития. Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки и калийсодержащие средства увеличивают риск развития гиперкалиемии.

Передозировка.

Симптомы: острая артериальная гипотензия.

Лечение: введение физиологического раствора и другая симптоматическая терапия. Удаляется при гемодиализе.

Способ применения и дозы.

Внутрь, 1 раз в сутки. Доза определяется индивидуально, в зависимости от показаний, состояния функции почек и сопутствующей терапии. Обычно начальная доза составляет 2,5–5 мг, средняя поддерживающая доза — 5–20 мг, максимальная суточная — 80 мг.

Меры предосторожности.

Лечение проводится под регулярным врачебным контролем. До начала лечения следует скорректировать водно-электролитный баланс. Во время лечения необходим мониторинг АД, уровня белка и калия в плазме, азота мочевины, креатинина, функции почек, картины крови, массы тела и соблюдение диеты. Необходима осторожность во время оперативных вмешательств (включая стоматологические), особенно при использовании общих анестетиков, оказывающих гипотензивное действие. Следует избегать проведения гемодиализа через высокопроизводительные мембраны из полиакрилонитритметаллилсульфата (например АN69), гемофильтрации или ЛНП-афереза (возможно развитие анафилаксии или анафилактоидных реакций).

Взаимодействие

Действующее вещество Описание взаимодействия
Верапамил ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) гипотензивный эффект.
Гидрохлоротиазид ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) гипотензивный эффект. На фоне лизиноприла снижается потеря калия.
Диклофенак ФДВ: антагонизм. Снижает гипотензивный эффект. Повышает (взаимно) риск развития почечной недостаточности.
Диклофенак калия ФДВ. Снижает гипотензивный эффект. Повышает (взаимно) риск развития почечной недостаточности.
Ибупрофен ФДВ. Ослабляет гипотензивный эффект (следствие ингибирования почечных простагландинов с уменьшением почечного кровотока и задержкой натрия и жидкости). Совместное применение может повышать риск нарушения почечных функций, особенно у пациентов с гиповолемией.
Индапамид ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) антигипертензивный эффект (возможна тяжелая гипотензия).
Индометацин ФДВ. Ослабляет гипотензивный эффект (следствие ингибирования почечных простагландинов с уменьшением почечного кровотока и задержкой натрия и жидкости). Совместное применение может повышать риск нарушения почечных функций, особенно у пациентов с гиповолемией.
Кетопрофен ФДВ. Снижает гипотензивный эффект, повышает (взаимно) риск развития почечной недостаточности.
Кеторолак ФДВ. Снижает гипотензивный эффект, повышает (взаимно) риск развития почечной недостаточности.
Мелоксикам ФДВ. Снижает гипотензивный эффект, повышает (взаимно) риск развития почечной недостаточности.
Напроксен ФДВ. Снижает гипотензивный эффект, повышает (взаимно) риск развития почечной недостаточности.
Пироксикам ФДВ. Снижает гипотензивный эффект, повышает (взаимно) риск развития почечной недостаточности.
Рисперидон ФДВ: синергизм. Усиливает гипотензивный эффект.
Спиронолактон ФДВ: синергизм. Усиливает гипотензивный эффект, увеличивает (взаимно) риск развития гиперкалиемии.
Флурбипрофен ФДВ: антагонизм. Снижает гипотензивный эффект, повышает (взаимно) риск развития почечной недостаточности.
Целекоксиб ФДВ. Снижает гипотензивный эффект, повышает (взаимно) риск развития почечной недостаточности (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек).
Этакриновая кислота ФДВ: синергизм. Усиливается гипотензивный эффект. На фоне лизиноприла снижается потеря калия.