ЛАЗОЛВАН

Активное вещество: Амброксол
Код АТХ: R05CB06
КФГ: Муколитический и отхаркивающий препарат
Коды МКБ-10 (показания): J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Код КФУ: 12.02.02
Производитель: BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS A.E. (Греция)

Лекарственная форма, состав и упаковка

◊ Таблетки круглые, белые или слегка желтоватые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, с разделительной риской на одной стороне и гравировкой «67С», выдавленной по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки — символ фирмы.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный высушенный, кремний коллоидный, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

◊ Сироп прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий, с фруктовым ароматным запахом.

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитола 70% раствор, глицерол 85%, бензойная кислота, пропиленгликоль, ароматизатор Д9599, винная кислота, вода очищенная.

100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
250 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

◊ Сироп прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий, с фруктовым ароматным запахом.

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитола 70% раствор, глицерол 85%, натрия сахарин дигидрат, бензойная кислота, пропиленгликоль, эссенция оранжевая 9/055600, ароматизатор абрикосовый 208166/40988, ментол, вода очищенная

100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
250 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Лазолван^® разжижает мокроту за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и стимулирует образование сурфактанта в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, уменьшает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

После приема внутрь терапевтический эффект развивается через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 80%.

Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Амброксол метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.

Выведение

T_1/2 — 1.3 ч. Выводится почками в виде водорастворимых метаболитов — 90%, в неизмененном виде — 5%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T_1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени, но не изменяется при нарушениях функции печени.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— ХОБЛ;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь.

Режим дозирования

Препарат в форме таблеток назначают взрослым по 30 мг 3 раза/сут.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг 2 раза/сут. Таблетки принимают после еды, запивая жидкостью.

Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут; детям до 2 лет — по 2.5 мл 2 раза/сут.

Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 2-3 раза/сут.

Прием препарата более 4-5 дней возможен только под наблюдением врача.

Лазолван^® в форме сиропа следует принимать во время еды, запивая жидкостью.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении в высоких дозах — изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит; в единичных случаях — реакции анафилактического типа (в т.ч. анафилактический шок).

Лазолван^®, как правило, хорошо переносится.

Противопоказания

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания), пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Беременность и лактация

Доклинические исследования и большой клинический опыт не выявили отрицательного влияния применения Лазолвана^® на течение беременности и развитие плода. Тем не менее, применение Лазолвана^® противопоказано в I триместре беременности. При назначении препарата во II и III триместрах следует соблюдать осторожность.

Амброксол выделяется с грудным молоком, но при применении в терапевтических дозах не оказывает отрицательного воздействия на грудного ребенка.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Передозировка

Симптомы передозировки у человека не описаны.

Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: следует вызвать рвоту, показано промывание желудка в первые 1-2 ч после приема; прием жиросодержащих продуктов; проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

Лазолван^® совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 5 лет.

Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности — 3 года.

Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности — 5 лет.