ЛАНЗОПТОЛ

Активное вещество: Лансопразол
Код АТХ: A02BC03
КФГ: Ингибитор Н++-АТФ-азы. Противоязвенный препарат
Коды МКБ-10 (показания): E16.8, K20, K21.0, K25, K26, K27
Код КФУ: 11.01.03
Производитель: KRKA d.d. (Словения)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы белого цвета; содержимое капсулы — пеллеты от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.

1 капс.
лансопразол* 30 мг

Вспомогательные вещества: сахарные шарики, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота, тальк, макрогол 600, титана диоксид.

Состав оболочки капсул: титана диоксид, желатин.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

* — непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ — ланзопразол.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противоязвенный препарат, специфический ингибитор протонового насоса (H+-K+-АТФ-азы). Метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг — 80-97%. Не влияет на моторику ЖКТ. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 30 ч остается ниже 50% базального уровня, рикошетного увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь абсорбция высокая. Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи. При приеме внутрь в дозе 30 мг Cmax в плазме крови достигается через 1.5-2.2. ч и составляет 0.75-1.15 мг/л.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 97.7-99.4%.

Метаболизм

Активно метаболизируется при «первом прохождении» через печень.

Выведение

T1/2 составляет 1.3-1.7 ч.

Выводится почками в виде метаболитов (14-23%) и через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста выведение замедляется.

 

ПОКАЗАНИЯ

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит;

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы;

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

— синдром Золлингера-Эллисона.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения назначают по 30 мг/сут в течение 2-4 недель, в резистентных случаях — до 60 мг/сут.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите — по 30-60 мг/сут в течение 4-8 недель.

При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВП — по 30 мг/сут в течение 4-8 недель.

С целью эрадикации Helicobacter pylori — по 30 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Для противорецидивного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 30 мг/сут.

Для противорецидивного лечения рефлюкс-эзофагита — 30 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу устанавливают индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: повышение или снижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко — диарея или запор; в отдельных случаях — язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, повышение содержания билирубина в крови.

Со стороны ЦНС: головная боль; редко — недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.

Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, гриппоподобный синдром.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях — анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях — многоформная эритема.

Дерматологические реакции: редко — алопеция; в отдельных случаях — фотосенсибилизация.

Прочие: редко — миалгия.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— злокачественные новообразования в ЖКТ;

— I триместр беременности;

— период лактации;

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, беременности (II и III триместры), пациентам пожилого возраста.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует назначать препарат при беременности (II и III триместры).

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием препарата может маскировать симптомамику и затруднить диагностику.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении лансопразол замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов).

Снижает клиренс теофиллина на 10%.

Лансопразол изменяет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).

Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал между приемом этих препаратов 30-40 мин).

Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (антациды следует назначать за 1 ч или через 1-2 ч после приема лансопразола).

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.