ЛАНЗАП

Активное вещество: Лансопразол
Код АТХ: A02BC03
КФГ: Ингибитор Н++-АТФ-азы. Противоязвенный препарат
Код КФУ: 11.01.03
Производитель: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Индия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого или почти белого цвета с кремовым оттенком, с маркировкой «LANZAP» на корпусе и крышечке; содержимое капсул — гранулы белого цвета.

1 капс.
лансопразол* 30 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, магния карбонат, лактоза, кальция карбоксиметилцеллюлоза, сахароза, повидон, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат, цетиловый спирт, титана диоксид.

10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ — ланзопразол.

 

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противоязвенное средство. Специфический ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Действуя в конечной фазе секреции соляной кислоты в желудке, ланзопразол уменьшает кислотопродукцию, независимо от природы стимулирующего фактора.

Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь ланзопразол абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Хотя пища снижает абсорбцию и биодоступность ланзопразола, ингибирующее действие на образование соляной кислоты остается одинаковым до и после приема пищи.

Связывание с белками плазмы составляет 97.7-99.4%.

Выводится из организма с желчью и мочой (только в виде метаболитов — ланзопразол-сульфон и гидроксилансопразол); при этом за сутки с мочой выводится 14-23%. T1/2 составляет 1.3-1.7 ч у здоровых добровольцев.

T1/2 увеличивается у больных с выраженными нарушениями функции печени и у пациентов старше 69 лет. У пациентов с нарушениями функции почек абсорбция ланзопразола практически не меняется.

 

ПОКАЗАНИЯ

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенная болезнь желудка в фазе обострения, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка у инфицированных больных c язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Принимают внутрь по 30 мг 1-2 раза/сут. Длительность применения зависит от показаний и схемы терапии.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: диарея, боли в животе; редко — запоры.

Со стороны ЦНС: головные боли; редко — головокружение, сонливость; в отдельных случаях — депрессия.

Со стороны дыхательной системы: редко — фарингиты, риниты.

Прочие: кожные высыпания; в отдельных случаях — миалгии.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ланзопразолу.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Ланзопразол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью применять у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.

С осторожностью и под строгим наблюдением врача следует применять ланзопразол у пациентов, получающих теофиллин.

Антациды, содержащие гидроксиды алюминия и магния, следует принимать через 2 ч после приема ланзопразола. У пациентов с циррозом печени выведение ланзопразола замедляется.

Эффективность и безопасность применения ланзопразола у детей не изучены.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении с антацидами умеренно уменьшается биодоступность ланзопразола.

При одновременном применении с амоксициллином, кларитромицином, метронидазолом возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка.

При одновременном применении с варфарином описаны случаи усиления антикоагулянтного действия варфарина.

Имеются данные о том, что при одновременном применении ланзопразол повышает длительность действия векурония.

При одновременном применении с карбамазепином не исключается уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови вследствие уменьшения его абсорбции из ЖКТ в связи с понижением pH содержимого желудка под влиянием ланзопразола. Это может привести к уменьшению клинической эффективности карбамазепина.

Полагают, что ланзопразол при одновременном применении может уменьшать биодоступность кетоконазола вследствие уменьшения кислотности содержимого желудка под влиянием ингибиторов протонового насоса.

Полагают, что при одновременном применении с ланзопразолом возможно усиление токсичности метотрексата.

При одновременном применении возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.