ЛАМИЗИЛ ДЕРМГЕЛЬ

Активное вещество: Тербинафин
Код АТХ: D01AE15
КФГ: Противогрибковый препарат для наружного применения
Коды МКБ-10 (показания): B35.0, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0
Код КФУ: 08.02.02
Производитель: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. (Швейцария)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Гель для наружного применения 1% блестящий, от белого до почти белого цвета.

1 г
тербинафин 10 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, карбомер 974Р (карбопол), изопропила миристат, бутилгидрокситолуол, сорбитана лаурат, полисорбат 20, натрия гидроксид, этанол, вода очищенная, азот.

5 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450и, таким образом, тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При наружном применении всасывается менее 5% дозы препарата, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток крайне незначительна.

 

ПОКАЗАНИЯ

— грибковые инфекции кожи, в т.ч. микозов стоп (tinea pedis), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Ламизил® Дермгель применяют наружно у взрослых и детей с 12 лет 1 раз/сут по любому из показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения геля можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.

Продолжительность и кратность применения Ламизила® Дермгеля при дерматомикозе туловища, голеней — 1 неделя, 1 раз/сут; при дерматомикозе стоп — 1 неделя, 1 раз/сут; при разноцветном лишае — 1 неделя, 1 раз/сут.

Перед первым применением Ламизила® Дермгеля следует проколоть запечатывающую мембрану при помощи острия, расположенного снаружи завинчивающегося колпачка.

При применении Ламизила® Дермгеля уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: редко — покраснение, ощущение зуда или жжения. Эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение.

Аллергические реакции: редко — генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек. При развитии указанных эффектов необходимо прекратить лечение.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— детский возраст до 12 лет;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Клинический опыт применения Ламизила® Дермгеля при беременности ограничен, поэтому препарат можно применять только по строгим показаниям.

Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком. Ламизил ®Дермгель не следует назначать кормящей матери в период лактации.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат предназначен только для наружного применения.

С осторожностью следует наносить Ламизил® Дермгель на поврежденные участки кожи, т.к. спирт может вызвать раздражение.

Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. возможно развитие раздражения. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения пациент должен обратиться к врачу.

В случае развития каких-либо побочных явлений пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О случаях передозировки не сообщалось.

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможны головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

В настоящее время лекарственное взаимодействие Ламизила® Дермгеля не известно.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.