ХОЛИСАЛ

Активное вещество: Холина салицилат + Цеталкония хлорид
Код АТХ: A01AD11
КФГ: Препарат с противомикробным, противовоспалительным и анальгезирующим действием для местного применения в стоматологии
Коды МКБ-10 (показания): B37.0, K00.7, K05, K12, L43, L51.1, Z51.4
Код КФУ: 25.03
Производитель: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA S.A. (Польша)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Гель стоматологический в виде бесцветной, прозрачной, однородной массы с запахом анисового масла.

1 г
холина салицилат 87.1 мг
цеталкония хлорид 100 мкг

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, масло анисовое, этанол, вода очищенная.

10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат для местного применения в стоматологии с противомикробным, противовоспалительным и анальгезирующим действием.

При местном применении холина салицилат быстро всасывается слизистой оболочкой полости рта, оказывая местное обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Тормозит активность ЦОГ, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию интерлейкина-1 и угнетает синтез простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием в кислой и щелочной среде.

Цеталкония хлорид — антисептик, действует на бактерии, грибы и вирусы.

Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке действующие вещества.

Анальгезирующее действие наступает через 2-3 мин, при этом его продолжительность составляет 2-8 ч.

Холисал® не содержит сахара, не обладает местно-раздражающим действием и хорошо переносится пациентами.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.

 

ПОКАЗАНИЯ

Для местного применения на слизистых оболочках полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки, заболеваний, протекающих с воспалительной реакцией и болью:

— стоматит различной этиологии;

— гингивит;

— пародонтит;

— повреждение слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов;

— травмы слизистой оболочки полости рта;

— боль при прорезывании зубов у детей;

— хейлит;

— кандидоз полости рта;

— небольшие оперативные вмешательства;

— красный плоский лишай;

— в составе комбинированной терапии при многоформной экссудативной эритеме (в т.ч. при синдроме Стивенса-Джонсона).

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Холисал® применяют местно 2-3 раза/сут до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0.5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта.

При заболеваниях пародонта гель следует закладывать в десневые карманы, а также применять в виде компрессов или осторожно втирать в десны 1-2 раза/сут.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: кратковременное ощущение жжения в месте нанесения препарата, проходящее самостоятельно.

Прочие: аллергические реакции.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к салицилатам.

С осторожностью следует применять препарат при беременности, в период грудного вскармливания и у детей младше 1 года.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Следует с осторожностью применять Холисал® при беременности и в период грудного вскармливания.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При появлении первых признаков побочного действия пациенту следует сразу обратиться к лечащему врачу.

Препарат следует применять только для наружного применения.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте до 1 года.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В связи с низкой системной абсорбцией активных веществ, входящих в состав препарата Холисал®, передозировка маловероятна.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При применении Холисала® в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно усиление действия других одновременно применяемых противовоспалительных, жаропонижающих и болеутоляющих средств.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности — 3 года.