Tretinoina (Quando ATH D10AD01)

Quando ATH:
D10AD01

Caratteristica.

Una polvere cristallina gialla o arancione chiaro con il caratteristico profumo floreale, solubile in dimetilsolfossido, leggermente solubile in polietilene glicole, ottanolo e 100% etanolo, quasi insolubile, olio minerale e glicerina.

Azione farmacologica.
Antitumorale, cheratolitico, protivoseboreynoe, komedonoliticheskoe, Locale antinfiammatoria.

Applicazione.

Per via orale: induzione della remissione nella leucemia promielocitica acuta, характеризующемся транслокацией t(15; 17) e / o la presenza di un gene chimerico PML / RAR-альфа, in pazienti non precedentemente trattati, incl. ricaduta dopo chemioterapia con antracicline, o refrattario alla chemioterapia standard.

Per applicazione topica,: scarico acne, volgare, incl. con formazione di comedoni, papule, pustole, Malattia Favre - Rakusha (nodulari comedoni pelle Elastosi cistica), giperpigmentatsiya.

Controindicazioni.

Ipersensibilità, Topico - infiammatorio acuto (incl. eczematosa) lesioni cutanee (dermatite, seborrea, e altri.), Rosacea, ferite, ustioni cutanee, fotosensibilità, malattie del retto.

Si applicano restrizioni.

La mancanza di contraccezione affidabile nelle donne in età fertile, ipertensione endocranica (specialmente nei bambini), ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia, leucocitosi (более 5·10⁹/l), il fegato ei reni, pancreatite, diabete, hronicheskaya intossicazione (incl. Alcolizzato), più vecchio di 50 anni, infanzia (la nomina all'interno - up 1 un anno e fino 12 anni - per l'uso locale).

Gravidanza e allattamento.

Controindicato in gravidanza. Assegnazione di donne incinte retinoidi porta all'aborto e la formazione ridotta della frutta (violazione della formazione e lo sviluppo delle strutture del sistema nervoso centrale, occhio, timo, sistema muscolo-scheletrico e altri.). Al momento del trattamento deve smettere di allattare.

Effetti collaterali.

Sistema cardio-vascolare e di sangue (emopoiesi, emostasi): aritmia (23%), ipotensione (14%), ipertensione (11%), flebite (11%), insufficienza cardiaca (6%), in 3% casi - infarto del miocardio, miokardit, perikardit, ipertensione polmonare, cardiomiopatia; fallimento di coagulazione (flebite, DIC, w / emorragia), edema periferico, ascite, ʙazofilija, gipergistaminemiya, ipercalcemia.

Dal sistema nervoso e gli organi sensoriali: vertigini (20%), parestesia (17%), ansia (20%), insonnia (14%), depressione (14%), emorragia intracranica (9%), ipertensione endocranica (9%, più figli), eccitazione (9%), allucinazioni (6%), mal di testa, debolezza, affaticabilità, confusione, eccitazione, sonnolenza, convulsioni, demenza, allucinazioni; 3% - Agnozija, afazija, cephaledema, coma, disartria, encefalopatia, emiplegia, giporefleksiя, tremore, lesioni del midollo spinale e altre reazioni neurologiche; disturbi della vista e dell'udito.

Dal tubo digerente: sanguinamento gastrointestinale (34%), dolore addominale (31%), diarrea (23%), costipazione (17%), dispepsia (14%), epatosplenomegalia (9%), epatite (3%), ulcera peptica (3%), disturbi non specifici del fegato (3%), stomatite bollosa, anoressia, nausea e vomito, variazione di peso, itterizia, pancreatite.

Con il sistema genito-urinario: compromissione della funzionalità renale (11%), dizurija (9%), insufficienza renale acuta (3%), un ingrossamento della prostata (3%), necrosi tubulare renale (3%).

Dal lato del sistema respiratorio: infezione del tratto respiratorio superiore (63%), dispnea (60%), insufficienza respiratoria (26%), pleurite (20%), polmonite (14%), crepitio (14%), dispnea espiratoria (14%), infezioni del tratto respiratorio inferiore (9%), infiltrazione del tessuto polmonare (6%), edema polmonare (3%), asma bronchiale (3%), edema laringeo (3%), malattia polmonare non specifico (3%), tosse, rhinedema.

Per la pelle: alopecia, aumento della sudorazione, cellulite, secchezza della pelle e delle mucose, xerophthalmia, cheilite, dermatite, gonfiore del viso, eruzione cutanea, эritema, prurito, emorragia intradermica; quando applicato localmente - sensazione di bruciore, iperemia, gonfiore, bullation, peeling, tasche temporanee di iper- o ipopigmentazione, fotosensibilità; molto raramente - allergica da contatto, esfoliativa, dermatite bollosa.

Altro: gipotermiя, trigliceridi elevati, colesterolo, transaminasi, dolore generale (mialgia, dolore osseo), Acidosi, "Sindrome da acido retinoico" (febbre, secchezza delle mucose, nausea, eruzione cutanea, mucosite, sindrome da distress respiratorio acuto, affanno, sensazione di fiato corto, polmonite, edema laringeo, edema polmonare, asma bronchiale, infiltrazione del tessuto polmonare, hyperskeocytosis, gipotenziya, pleurite, renale, insufficienza epatica o organo multipla (possibile morte), lo sviluppo di infezioni (setticemia), letargo.

Cooperazione.

Incompatibile con tetracicline (aumento del rischio di ipertensione endocranica), contraccettivi orali, contenente progesterone (riduce l'effetto della contraccezione), Vitamina A (il rischio di ipervitaminosi A), nonché agenti fotosensibilizzanti (sulьfonamidami, duiretikami tiazidico, fenotiazine et al.), cosmetici e prodotti per l'igiene, provocando desquamazione, secchezza e irritazione della pelle. Tretinoina aumenta azione sistemica presso l'uso locale di minoxidil. Quando applicato localmente, l'uso sistemico di sostanze contenenti retinoidi, nonché prolungata esposizione al sole, clima caldo, Radiazioni UV aumenta il rischio di reazioni avverse. Ketoconazolo e altre droghe, colpisce il citocromo epatico, aumento della concentrazione plasmatica di tretinoina. L'effetto terapeutico è maggiore quando locale appuntamento in combinazione con il perossido di benzoile e antibiotici (Non deve essere somministrato contemporaneamente).

Overdose.

Sintomi: "Sindrome da acido retinoico".

Trattamento: un ciclo di trattamento con desametasone (10 mg 12 h per 3 giorni).

Dosaggio e amministrazione.

Dentro: 45 mg / m² /sut 2 ricevimento entro 90 giorni per 30 giorni dopo la remissione completa, seguita da consolidamento citostatici chemioterapia. La dose massima ammissibile per gli adulti - 195 mg / m² /d, per bambini - 60 mg / m² /d. In renale e / o insufficienza epatica, ridurre la dose di 25 mg / m² /d, in pazienti con tumori solidi - up 1/3 Maggiore, bambini - al di sotto del massimo raccomandato.

Localmente: sulla superficie lavato e asciugato della zona interessata della pelle viene applicata strato uniforme sottile (gel e crema viene applicata con le dita, lozione e una soluzione - un tampone di cotone) 1-2 Volte al giorno 6 no, poi lavato con acqua. Il corso del trattamento - 4-6 settimane (a 14 Sole). Ai fini profilattici - 1-3 volte a settimana per un lungo periodo (dopo il trattamento con acqua tiepida). Per le persone con la pelle chiara e secca l'esposizione all'inizio del trattamento è 30 m, poi aumentare gradualmente la durata dell'esposizione.

Precauzioni.

Quando il trattamento somministrato viene effettuato in un ospedale sotto la stretta supervisione di un oncologo o hematologist. Prima è necessario il trattamento della leucemia a condurre studi citogenetici per rilevare i cambiamenti cromosomici (in assenza della traslocazione cromosomica t(15; 17) e / o il transkriptata PML / RAR-альфа mostra l'assegnazione di altri farmaci). Durante il trattamento richiede il monitoraggio del colesterolo nel sangue, trigliceridi, il numero di leucociti, funzionalità epatica. Ci dovrebbe essere misure adeguate e strumenti per la diagnosi e il trattamento di eventuali complicanze. Dopo l'interruzione del trattamento dopo 2-4 settimane di recidiva di leucemia acuta. Donne (anche con l'indicazione della sterilità anamnesi) è necessario applicare le misure adeguate di contraccezione un mese prima, durante e per un mese dopo il completamento del corso. Inizio applicazione a 2-3 giornata normale ciclo mestruale. L'assenza di gravidanza deve essere confermata da metodi di laboratorio per 2 settimane prima dell'inizio del trattamento, Studi simili condotti almeno 1 una volta al mese. Esso dovrebbe astenersi dall'uso nella pratica pediatrica, perché la sicurezza e l'efficacia del loro utilizzo nei bambini non è identificato. Con un aumento significativo nel numero di leucociti nel sangue per prevenire "sindrome da acido retinoico" trattamento deve essere combinato con la chemioterapia corso polnodozovym (è assegnato a 5 день лечения — при общем числе лейкоцитов 6·10⁹/l, su 10 день — при общем числе лейкоцитов 10·10⁹/l, su 15 день — при общем числе лейкоцитов 15·10⁹/l ed altro, сразу же — если лечение начато на фоне повышенного числа лейкоцитов более 10·10⁹/l).

Per uso esterno durante il trattamento deve proteggere la pelle trattata da esposizione al sole e ai raggi UV artificiali di radiazioni, del vento, freddo; pazienti, avere un'abbronzatura, Il trattamento deve essere iniziato dopo il Sole indebolimento. In caso di contatto con le mucose lavare con acqua.

Cooperazione