Citalopram

Quando ATH:
N06AB04

Caratteristica.

Citalopram hydrobromide è una polvere bianca o quasi bianca. È solubile in acqua, solubile in etanolo.

Azione farmacologica.
Antidepressivo.

Applicazione.

Eziologia differente depressione.

Controindicazioni.

Ipersensibilità, inibitori MAO simultanee.

Si applicano restrizioni.

Gravidanza, lattazione, infanzia (la sicurezza e l'efficacia nei bambini non hanno individuato).

Gravidanza e allattamento.

Forse, se l'effetto della terapia superano i potenziali rischi per il feto e il bambino (sicurezza di studi adeguati e ben controllati delle donne incinte e in allattamento non sono state effettuate).

Categoria azioni comportano FDA - C. (Lo studio della riproduzione negli animali ha rivelato effetti negativi sul feto, e studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza non hanno tenuto, Tuttavia, i benefici potenziali, associato a farmaci in gravidanza, può giustificare l'uso, nonostante il possibile rischio.)

Effetti collaterali.

Effetti collaterali, connessi con l'interruzione del trattamento a breve termine studi placebo-controllati. Secondo i risultati di un placebo-controllati fino al 6 Sole 16% da 1063 pazienti, trattati con citalopram a dosi di 10 a 80 mg al giorno, interrotto il trattamento a causa di effetti collaterali, rispetto a 8% da 446 pazienti, placebo. Effetti collaterali, connesso con la sospensione del trattamento e riconosciuti derivanti da citalopramom (vale a dire. osservata in almeno 1% pazienti, trattati con citalopram, in 2 volte più probabilità di placebo), includere la seguente: astenia 1%(<1%), nausea 4%(0%), bocca asciutta 1%(<1%), vomito 1%(0%), vertigini 2%(<1%), insonnia 3%(1%), sonnolenza 2%(1%), ažitaciâ 1%(<1%).

Effetti collaterali, osservati negli studi clinici controllati con placebo. La seguente tabella mostra gli effetti negativi, sono stati osservati nei pazienti, trattati con citalopram a dosi di 10 a 80 mg al giorno per 6 Sole (effetti avversi specificati, segnato almeno 2% pazienti e più grande rispetto alla frequenza di placebo).

* Registrato solo in donne: N = 638 (citalopram), N = 252 (placebo).
** Registrato solo negli uomini: N = 425 (citalopram), N = 194 (placebo)

Effetti collaterali, contrassegnato in questi clinica trials hanno 2% pazienti e meno osservato, rispetto al placebo: mal di testa, astenia, vertigini, costipazione, battito del cuore, faringite, violazione della minzione, mal di schiena.

Punteggio ottenuto secondo la frequenza di effetti collaterali da dosi è stato effettuato a dosi fisse in pazienti con la depressione, che ricevono il placebo o citalopram a dosi 10, 20, 40 e 60 mg. Utilizzando Jonckheer ´ s prova ha rivelato una correlazione positiva (p<0,05) per i seguenti effetti: affaticabilità, impotenza, insonnia, sonnolenza, zevota.

I cambiamenti dei segni vitali. Nessun cambiamento clinicamente significativo nei segni vitali (impulso, triste, Papa '), incl. ortostatica modifiche quando si modifica la posizione del corpo a fronte di trattamento rispetto al placebo citalopramom.

Cambiamento del peso corporeo. Negli studi controllati, la diminuzione del peso corporeo era circa 0,5 kg (cambiamenti nel gruppo del placebo non era).

Le modifiche dei parametri di laboratorio. Non sono stati osservati cambiamenti clinicamente significativi nei test di laboratorio.

Alterazioni elettrocardiografiche. Confronto di ECG in pazienti, trattati con citalopram (n = 802) placebo (n = 241), ha rivelato, tale differenza era statisticamente significativa diminuzione solo frequenza cardiaca sullo sfondo dell'ammissione di citalopram.

Cooperazione.

L'uso concomitante con gli inibitori MAO può aumentare la pressione e l'eccitazione. Citalopram può aumentare gli effetti di sumatriptan e di altri agenti serotoninergici, aumenta il livello del plasma di Metoprololo (il risultato dell'interazione non è clinicamente significativo) e la concentrazione plasmatica (su 50%) il metabolita attivo di imipramina (significato clinico dell'effetto è sconosciuto).

Zimetidin aumenta l'AUC (su 43%) e C_max (su 39%) citalopram. C'erano interazione clinicamente significativa con digossina, varfarinom, karʙamazepinom, triazolamom, ketoconazolo, versare (Quando accoppiato con cautela, tk. Litio può aumentare l'effetto serotoninergičeskij di citalopram) e alcool.

Overdose.

In uno studio clinico di citalopram sovradosaggio (a 2000 mg) Non ci sono state morti. In postmarketingovyh segnalati casi di sovradosaggio HP, tra cui citalopram, fisso 12 Morti nel, 10 di cui — quando combinato con altre proprietà e/o alcool e 2 -Quando si riceve solo citalopram (3920 mg 2800 mg); È stato anche riferito su 1 il caso di un sovradosaggio senza letale quando presi 6000 mg.

Sintomi: vertigini, aumento della sudorazione, nausea, vomito, tremore, sonnolenza, tachicardia sinusale. In casi più rari, amnesia, confusione, coma, convulsioni, iperventilazione, cianosi, raʙdomioliz, Alterazioni elettrocardiografiche (inclusa l'estensione del ritmo nodale c QT e fibrillazione ventricolare e 1 caso possibile torsione di punta).

Trattamento: Lavanda gastrica e l'uso di carbone attivo. Mantenere le vie aeree per assicurare una ventilazione e l'ossigenazione adeguata. Si raccomanda un'attenta osservazione e il monitoraggio delle funzioni vitali, incl. funzione cardiaca, terapia sintomatica e di supporto. A causa del grande volume di distribuzione di citalopram è improbabile l'efficacia di tali misure, come una diuresi forzata, dialisi, emoperfusione e scambio di trasfusione. L'antidoto specifico è assente.

Dosaggio e amministrazione.

Dentro, una volta al giorno, in qualsiasi momento, indipendentemente dal pasto. La dose iniziale - 20 mg / giorno, massimo - 60 mg / giorno. Per i pazienti più anziani 65 anni di età e nei pazienti con alterata fegato dose raccomandata è di 20 mg, massimo - 40 mg / giorno (se necessario).

Precauzioni.

Quando piccolo e moderatamente espresso dall'aggiustamento della dose di rene umano non è necessaria, nel rene umano pesante funzione richiede un'attenta.

Quando il gruppo degli inibitori del reuptake della serotonina in combinazione con gli inibitori MAO, è stato segnalato sull'avvenimento dei pazienti gravi, talvolta fatali reazioni, tra cui l'ipertermia, rigidità, funzioni vitali di indicatori di instabilità con possibile rapida fluttuazione, stato mentale alterato (compreso ajitatia, fino al delirio ed al coma). Reazioni simili sono state segnalate in pazienti, l'adozione di inibitori MAO poco dopo cessazione del trattamento citalopramom. Pertanto, è consigliabile non combinare con gli inibitori MAO o citalopram a nominarlo durante le prime due settimane dopo il ritiro. Al completamento del corso di trattamento citalopramom dovrebbe anche fare una pausa 2 settimane prima dell'ammissione di inibitori MAO.

Dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di iponatriemia (parecchi casi sono stati segnalati), e la sindrome di inappropriata secrezione di ADH, prendendo posto al termine del trattamento e / o intervento medico.

Secondo i risultati di studi placebo-controllati, alcuni dei quali inclusi pazienti con disturbo bipolare, in 0,2% pazienti 1063, trattati con citalopram (rispetto a 446 pazienti, placebo), marcata attivazione di mania/ipomania. Dovrebbe essere prudente nominare citalopram (come altri antidepressivi) pazienti con una storia di mania.

È necessaria cautela, come quando si ricevono altri antidepressivi, con una storia di convulsioni.

Grazie alla possibilità di tentativi di suicidio nei pazienti con depressione richiede un attento monitoraggio dei pazienti nel trattamento precoce e la nomina della dose minima efficace per ridurre il rischio di overdose.

Studi su volontari sani, dosato 40 mg / giorno, Nessuna riduzione di attività mentale e velocità psicomotoria reazioni. Tuttavia, i pazienti dovrebbero essere avvisati circa la necessità di prestare attenzione quando si lavora con macchinari potenzialmente pericolosi, incl. Mentre si guida.

Esperienza clinica con citalopram in pazienti di malattie opportunistiche è limitata. Esso deve essere usato con cautela nelle malattie, associati con alterazioni del metabolismo o emodinamica.

C' non era stato nessun osservazioni sistematiche in pazienti con infarto miocardico o malattia cardiaca instabile, tk. questi pazienti sono stati esclusi dalla ricerca clinica premarketingovyh. Tuttavia, analisi ECG a 1116 pazienti, trattati con citalopram, Spettacoli, che il prendere citalopram non è associata con lo sviluppo delle anomalie clinicamente significative su ECG.

Attenzione deve essere usata insieme ad altre azione centrale di HP.

In sperimentale, così come negli studi clinici aveva rivelato casi di abuso, tolleranza, dipendenza fisica. Tuttavia, queste osservazioni non erano sistematiche, pertanto richiede un attento monitoraggio dei pazienti, con una storia segnata da abuso di droga.

Cooperazione