Betametasone (Quando ATH H02AB01)

Quando ATH:
H02AB01

Caratteristica.

Agenti ormonali (glucocorticoidi per sistemico e topico).

Nella pratica clinica con betametasone valerato, betametasone dipropionato, betametasone sodio fosfato. Betametasone valerato e Betametasone dipropionato sono gli attuali migliori pomate e creme, betametasone fosfato bisodico in soluzione viene introdotta nella / e subkonyunktivalno.

Betametasone valerato - bianco o quasi bianco, polvere cristallina, praticamente insolubile in acqua, solubile in acetone e cloroformio, solubile in etanolo, leggermente solubile in benzene ed etere. Peso molecolare 476,58.

Betamethasone dipropionate - bianco o bianco crema, polvere cristallina;, insolubile in acqua. Peso molecolare 504,6.

Betametasone sodio fosfato - una polvere inodore bianca o quasi bianca, igroscopico, liberamente solubile in acqua e metanolo, praticamente insolubile in acetone e cloroformio. Peso molecolare 516,41.

Betamethasone sodio fosfato / dipropionato (PM combinata) - Sospensione di cristalli fini; iniettato i / m, vnutrisustavno, peryartykulyarno (Non si può entrare in /).

Azione farmacologica.
Glucocorticoidi, antinfiammatorio, antiallergico, protivozudnoe.

Applicazione.

Soluzione iniettabile, sospensione iniettabile. Shock (ambustial, traumatico, operativo, tossico, cardiogeno, trasfusione, anafilattico); Allergico (affilato, grave) e reazioni anafilattoidi; rigonfiamento del cervello (incl. tra tumore al cervello o associata alla chirurgia, la radioterapia o la testa ferita); asma bronchiale (forma grave), lo stato asmatico; malattia del tessuto connettivo sistemica: lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide; insufficienza surrenalica acuta; crisi thyrotoxic; epatite acuta, pechenochnaya coma; liquidi avvelenamento cauterizzatori (diminuire l'infiammazione e prevenire restrizioni cicatrici).

Intra: artrite reumatoide, artrite psoriaticheskiy, ankiloziruyushtiy anchilosante, Malattia di Reiter, osteoartrite (quando ci sono segni significativi di infiammazione articolare, sinovite).

Pillole. Malattie sistemiche del tessuto connettivo: lupus eritematoso sistemico, sclerodermia, periarteritis nodosa, dermatomiosite, artrite reumatoide; malattie infiammatorie acute e croniche delle articolazioni: podagricheskiy e psoriaticheskiy artrite, artrite yuvenilynыy, osteoartrite (incl. post traumatico), poliartrite, humeroscapular nodosa, spondilite anchilosante (spondilite anchilosante), Ancora c'è la sindrome negli adulti, ʙursit, tenosinovite aspecifica, sinovite e epicondilite; febbre reumatica, revmokardit, corea; asma bronchiale; malattie allergiche acute e croniche: allergie a farmaci e prodotti alimentari, rash, malattia da siero, orticaria, allergia nasale, malattia polline, angioedema; malattie della pelle: pemfigo, psoriasi, eczema, dermatite atopica, dermatite da contatto (con danni a una vasta area della pelle), reazione di droga, dermatite seborroica, dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica (La sindrome di Lyell), dermatite bollosa erpetiforme, maligno eritema essudativa (Sindrome di Stevens-Johnson); rigonfiamento del cervello (traumatico, postoperatorio, metastatico) dopo il pre somministrazione parenterale; allergia oculare: ulcere corneali allergiche, modulo congiuntivite allergica; malattie infiammatorie dell'occhio: ophtalmia trasferito, pesante anteriore lenta e uveite posteriore, neurite ottica; iperplasia surrenalica congenita; insufficienza surrenalica primaria o secondaria (incl. condizione dopo la rimozione delle ghiandole surrenali); malattie renali di origine autoimmune (incl. glomerulonefrite acuta), Sindrome nevrotica; tiroidite subacuta; malattie del sangue: agranulocitosi, panmielopatia, autoimmunnaya gemoliticheskaya anemia, Congenito (eritroide) gipoplasticheskaya anemia, linfatica acuta- e leucemie mieloidi, limfogranulematoz, trombotsitopenicheskaya Porpora, trombocitopenia secondaria negli adulti, eritroblastopenia (эritrotsitarnaya anemia); malattia polmonare interstiziale: Alveolite acuta, fibrosi lyegkikh, саркоидоз II-III ст.; meningite tubercolare, tubercolosi polmonare, inalazione polmonite (in combinazione con una chemioterapia specifica), berylliosis, Sindrome di Loffler (non suscettibili di altra terapia), cancro ai polmoni (in combinazione con agenti citostatici); sclerosi multipla; malattie gastrointestinali: yazvennыy colite, Morbo di Crohn, Enteriti locale; epatite, Stati ipoglicemiche; prevenzione del rigetto del trapianto; ipercalcemia a causa di tumori maligni, nausea e vomito durante la terapia con citostatici; mieloma multiplo.

Quando viene applicato sulla pelle: dermatite (semplice, esfoliativa, soleggiato, seborrheal, radiazione, erpetiforme, contatto, atopica et al.), eczema (vivaio, e altra moneta-like.), psoriasi, uzlovataya pochesuha Gaida, Lichen planus, pizzicore, lupus eritematoso discoide, orticaria, eritema multiforme essudativa, eritroderma generalizzato (nel complesso terapia), pemfigo, micosi fungoide e altri disturbi della pelle.

Collirio e orecchio: malattie allergiche e infiammatorie dell'occhio, incl. Blefarite allergica, congiuntivite, keratokonъyunktyvyt, sclerite, uveite, corioretinite, iridotsyklit simpatico, retinite centrale; neurite ottica, neurite ottica, otite esterna.

Controindicazioni.

Ipersensibilità (per uso a breve termine del sistema di salute è l'unica controindicazione).

Per uso sistemico (parenterale e interiormente): micosi sistemiche, malattia erpetica, incl. abilitare Vetryanaya, e morbillo (attualmente o recentemente trasferita, incluso il recente contatto con un paziente), strongiloidoz (o sospetta), tubercolosi (forma attiva in assenza di trattamento specifico, latente), stati di immunodeficienza (incl. AIDS o HIV), malattie gastrointestinali (incl. pepticheskaya ulcera, ulcera gastrica e duodenale in fase acuta, diverticolite, esofagite, gastrite, anastomosi intestinale di recente costituzione), malattie del sistema cardiovascolare (incl. recente infarto miocardico, insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione arteriosa), diabete (incl. ridotta tolleranza al glucosio), miastenia gravis, psicosi acuta, insufficienza renale / epatica, durante la vaccinazione.

Per la somministrazione intra-articolare, intralesionale: giunti instabili, artroplastica precedente, sanguinamento anomalo (endogena o causati dall'uso di anticoagulanti), frattura chressustavnoy, lesioni infette delle articolazioni, tessuti molli periarticolare spazi intervertebrali, marcata osteoporosi periarticolare.

Quando viene applicato sulla pelle: manifestazioni cutanee della sifilide, lupus; Batterico, Virale, malattie fungine della pelle (incl. abilitare Vetryanaya, erpete); piaghe alle gambe, associati con le vene varicose; cancro della pelle, nevo, dell'ateroma, melanoma, gemangioma, ksantoma, sarkoma; rosacea e acne vulgaris (possibile peggioramento della malattia), reazioni cutanee dopo la vaccinazione, in bambini al di sotto 1 anno - eruzioni cutanee (sullo sfondo di dermatite da pannolino).

Collirio e orecchio: occhio fungine o orecchio, malattie virali acute degli occhi (incl. Acute cheratite superficiale, causato Herpes simplex) o l'orecchio, la tubercolosi oculare (incl. storia) o l'orecchio, infezioni batteriche dell'occhio o l'orecchio, diradamento, o di un difetto di dell'epitelio corneale, sclera; glaucoma, o la presenza di otite media cronica precedentemente trasferito, timpano perforato (possibile sviluppo di ototossicità).

Si applicano restrizioni.

Per uso sistemico (parenterale e interiormente): otkrыtougolynaya glaucoma, iperlipidemia, ipoalbuminemia, infezioni virali e batteriche, sifilide, basofilia ipofisari, osteoporosi sistemica, tromboflebit, Grade Obesità III-IV.

Per la somministrazione intra-articolare: condizioni tomba generale del paziente, inefficienza o breve durata d'azione 2 predыduschyh introdotto (tenendo conto delle singole proprietà GC usato).

Quando viene applicato sulla pelle: uso a lungo termine, o applicato a grandi superfici - cataratta, diabete, glaucoma, tubercolosi.

Infanzia: bambini nel periodo di crescita viene utilizzato solo per motivi assoluti.

Gravidanza e allattamento.

Quando la gravidanza è possibile, se l'effetto della terapia superano i potenziali rischi per il feto (studi adeguati e ben controllati con la sicurezza di non eseguita); controindicato - in preeclampsia, eclampsia, lesioni sintomatiche della placenta. Non utilizzare spesso, grandi dosi, per un lungo periodo di tempo.

Il potenziale teratogenicità di Betametasone dipropionato nella applicazione cutanea non è stato valutato. Betamethasone dipropionate dimostrato di essere teratogeno nel coniglio in i / m amministrazione a dosi 0,05 mg / kg. Violazioni segnalate inclusi ernia ombelicale, tsefalotsele, palatoschisi.

Categoria azioni comportano FDA - C. (Lo studio della riproduzione negli animali ha rivelato effetti negativi sul feto, e studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza non hanno tenuto, Tuttavia, i benefici potenziali, associato a farmaci in gravidanza, può giustificare l'uso, nonostante il possibile rischio.)

Donne che allattano devono fermare qualsiasi allattamento, o l'uso di betametasone (specialmente in dosi elevate).

Effetti collaterali.

La frequenza e la gravità degli effetti indesiderati dipendono dalla durata di utilizzo e grandezza della dose usata. Alte dosi o l'uso prolungato può causare GC manifestazione pronunciato di mineralogia- ed effetti glucocorticoidi, considerato come parte.

Effetti sistemici

Dal sistema nervoso e gli organi sensoriali: delirio (confusione, eccitazione, ansia), disorientamento, euforia, allucinazioni, episodio maniacale / depressivo, depressione o la paranoia, aumento della pressione intracranica con papilledema (pseudotumor cervelletto) - Di solito dopo il trattamento, disturbi del sonno, vertigini, vertigine, mal di testa, improvvisa perdita della vista (per somministrazione parenterale in testa, Collo, turbinati, forse a causa della sostanza cristalli di grasso del cuoio capelluto in vasi di occhi), posterior formazione di cataratta subcapsulare, aumento della pressione intraoculare con possibili danni al nervo ottico, glaucoma, esoftalmo steroidi, lo sviluppo di fungine secondaria o infezioni oculari virali.

Sistema cardio-vascolare e di sangue (emopoiesi, emostasi): ipertensione arteriosa, lo sviluppo di insufficienza cardiaca cronica (in pazienti predisposti), miokardiodistrofija, ipercoagulazione, trombosi, Alterazioni elettrocardiografiche, tipico di ipopotassiemia.

Dal tubo digerente: nausea, vomito, lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale, pancreatite, esofagite erosiva, Ikotech, aumento / diminuzione dell'appetito.

Metabolismo: ritardo Na+ e acqua, kaliopenia, saldo negativo di azoto a causa di catabolismo proteico, aumento di peso.

Sulla parte del sistema endocrino: inibizione della funzione della corteccia surrenale, ridotta tolleranza al glucosio, diabete steroidi o una manifestazione di diabete mellito latente, Sindrome di Cushing, girsutizm, ritardo della crescita nei bambini.

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: debolezza muscolare, steroidnaya miopatia, ridotta massa muscolare, osteoporosi (incl. fratture ossee spontanee, patologia dell'anca tranquillo), rottura del tendine.

Per la pelle: acne steroidi, strie, assottigliamento della pelle, Hyper- o ipopigmentazione, petecchie ed ecchimosi, ritardata guarigione delle ferite, aumento della sudorazione.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, orticaria, gonfiore del viso, dispnea o fiato corto, shock anafilattico.

Altro: riduzione dell'immunità e l'attivazione delle malattie infettive, violazione della regolarità delle mestruazioni, ritiro (anoressia, nausea, letargo, dolore ai muscoli o alle articolazioni, indietro, dolore addominale, debolezza generale, e altri.).

La on / nell'introduzione: aritmia, risciacquo, convulsioni.

Con l'iniezione intra-articolare: rafforzamento dolori articolari.

Parenterale Reazioni locali quando somministrato: incendio, intorpidimento, dolore, parestesia, e infezioni al sito di iniezione, cicatrici al sito di iniezione; atrofia della pelle e del tessuto sottocutaneo (quando i / m amministrazione).

Quando viene applicato sulla pelle: prurito, iperemia, bruciore e secchezza della pelle, эritema, acne steroidi, strie, follicolite, hypertryhoz, maglie, infezioni secondarie della pelle e delle mucose; uso a lungo termine - atrofia cutanea, Irsutismo locale, teleangiэktaziya, porpora, gipopigmentatsiya; se applicato a grandi superfici sono possibili manifestazioni sistemiche (gastrite, ulcerazioni della mucosa gastrointestinale).

Collirio e orecchio: aumento della pressione intraoculare, glaucoma, posterior formazione di cataratta subcapsulare, assottigliamento o perforazione della cornea, sclera; formicolio e sensazione di bruciore nell'orecchio; irritazione, dolore, prurito e bruciore della pelle; dermatite, infezione secondaria, uso a lungo termine ad alte dosi - lo sviluppo di effetti sistemici del codice civile.

Cooperazione.

Terapeutico, effetti tossici riducono induttori di enzimi epatici, rafforzare - estrogeni, contraccettivi orali, la probabilità di aritmie e ipopotassiemia glicosidi della digitale aumentano, Diuretico (carenza di potassio causando), amfotericina B, inibitori dell'anidrasi carbonica; il rischio di lesioni ulcerative erosive o sanguinamento nel tratto digestivo - alcool e FANS; la probabilità di infezione e lo sviluppo di linfomi e altre malattie linfoproliferative - immunosoppressori, la possibilità di edema polmonare in donne in gravidanza - ritodrina. Indebolisce attività ipoglicemizzante dei farmaci antidiabetici e l'insulina, natriuretico e diuretico - diuretico, Vaccini attività (a causa della minore produzione di anticorpi); Derivati ​​cumarinici e indandiona - anticoagulante, geparina, streptochinasi e urochinasi. Aumenti gepatotoksičnost' paracetamolo. Riduce i livelli ematici di salicilati, mexiletina.

Overdose.

Sintomi: nausea, vomito, disturbi del sonno, euforia, eccitazione. Con l'uso prolungato ad alte dosi - una osteoporosi, ritenzione idrica, aumento della pressione sanguigna e altri segni di Cushing, tra cui la sindrome di Cushing, Insufficienza surrenalica secondaria.

Trattamento: sullo sfondo del graduale ritiro del farmaco per mantenere le funzioni vitali, la correzione di squilibrio elettrolitico, antiacidi, fenotiazinы, preparazioni di litio; quando la sindrome di Cushing - aminoglutetimide.

Dosaggio e amministrazione.

Dentro, parenterale, localmente. La via di somministrazione e dosaggio sono selezionati individualmente a seconda della natura e della gravità della malattia, le condizioni del paziente e la risposta alla terapia.

Dentro: dose giornaliera per gli adulti - 0,25-8 mg, Bambini - 0,017-0,25 mg / kg. Dopo il trattamento prolungato, ridurre la dose gradualmente.

Parenterale. Betametasone sodio fosfato: - In / jet, lento gocciolare, adulto: una singola dose di 4-8 mg (se necessario - 20 mg), seguita da una dose di mantenimento - 2-4 mg. Betamethasone dipropionato - a / m, profondità, adulti - 4-6 mg (a 9 mg) al giorno. Bambini - / m, anziano 1 Anno a 5 anni - dose iniziale 2 mg, 6-12 Anni - 4 mg. Intra-articolare e periarticolare (adulto): in grandi articolazioni - 2-4 mg (a 9 mg), piccolo - non più di 0,8-2 mg 1 volte 3 Sole; in borsa - 2-3 mg, guaina tendinea - 0,4-1 mg; tessuti molli - 2-6 mg; w / c nella lesione - 0,1 mg / cm2 (non più), non più 2 mg a settimana; se del caso mescolato con anestetici locali (1% lidocaina, prokayna).

Subkonъyunktyvalno, in oftalmologia: Se necessario, immettere 2 mg come soluzione iniettabile.

Localmente: la pelle colpita è applicato uno strato sottile e strofinare delicatamente (pomata, crema) da 2 a 6 una volta al giorno fino a miglioramento clinico, poi - 1-2 volte al giorno; Crema si consiglia di applicare su superfici umide o umide, pomata - nelle lesioni asciutte o squamosa lishaynyh. Il corso del trattamento in bambini e pazienti con lesioni del viso - non più 5 giorni.

Collirio e orecchio: malattie degli occhi, nel sacco congiuntivale - 1-2 gocce 0,1% soluzione ogni 1-2 h all'inizio della terapia, in malattie dell'orecchio, nel canale uditivo - 2-3 gocce 0,1% soluzione, ogni 2-3 ore, Successivamente, a seconda dell'effetto terapeutico riduce la molteplicità di applicazione.

Precauzioni.

I disturbi mentali sono più probabili in pazienti con malattie croniche, predisponente allo sviluppo di questi disturbi, e alte dosi; I sintomi possono comparire entro alcuni giorni prima 2 settimane dopo l'inizio della terapia.

Per usare cautela nel diabete, herpes simplex corneale, lupus eritematoso sistemico (Essa aumenta il rischio di necrosi avascolare), osteoporosi, in pazienti con rischio di trombosi (somministrato su uno sfondo di anticoagulanti), negli anziani (aumento del rischio di ipertensione, osteoporosi, in particolare nelle donne in postmenopausa), Solo sullo sfondo di una appropriata terapia antibiotica - ascessi, infezioni purulente, tubercolosi. È necessario prendere in considerazione il rafforzamento delle azioni in ipotiroidismo, cirrosi, possibilità di sviluppo (specialmente con l'uso prolungato) Relativa insufficienza surrenalica (per mesi dopo la sospensione del farmaco).

Il trattamento a lungo termine deve essere attentamente monitorato per le dinamiche di crescita e di sviluppo nei bambini, visita oculistica periodica (per individuare il glaucoma, cataratta, ecc ..), controllare regolarmente la funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene, glucosio nel sangue e nelle urine (specialmente nei pazienti con diabete), elettroliti sierici, di sangue occulto nelle feci. Quando il sistema si raccomanda di controllare l'uso di EEG.

Evitare il contatto con gli occhi e le forme di dosaggio membrane mucose per l'applicazione alla pelle.

Durante la terapia, evitare i vaccini e l'immunizzazione. Non bere alcolici.

Cooperazione

Sostanza attivaDescrizione di interazione
AkarʙozaFMR: antagonizm. Sullo sfondo degli effetti di betametasone ridotto (un attento monitoraggio della concentrazione di glucosio nel sangue).
Amfotericina BFMR: sinergismo. Aumenti (reciprocamente) la probabilità di ipopotassiemia e aritmie.
Acido acetilsalicilicoFMR. Aumenti (reciprocamente) il rischio di lesioni gastrointestinali (ulcerazione, emorragia).
WarfarinFMR. L'applicazione combinata può cambiare l'effetto anticoagulante, come discendente, e aumentando.
GlimepirideFMR: antagonizm. Sullo sfondo di effetto ridotto di betametasone; Richiede aumentando la dose.
GlipizideFMR: antagonizm. Sullo sfondo degli effetti di betametasone ridotto (un attento monitoraggio della concentrazione di glucosio nel sangue).
Insulina aspartFMR: antagonizm. Sullo sfondo di indebolito effetto ipoglicemizzante di betametasone; Richiede aumentando la dose.
Insulina glargineFMR: antagonizm. Sullo sfondo di effetto indebolita del betametasone; Richiede aumentando la dose.
Insulina dvuhfaznыy [ingegneria genetica umana]FMR: antagonizm. Sullo sfondo di effetto indebolita del betametasone; Potrebbe essere necessario aumentare la dose.
Insulina lisproFMR: antagonizm. Sullo sfondo di effetto indebolita del betametasone; Richiede aumentando la dose.
Solubile insulina [monocomponente maiale]FMR: antagonizm. Sullo sfondo di effetto ridotto di betametasone; può essere necessario aumentare la dose.
MetforminaFMR: antagonizm. Sullo sfondo di effetto ridotto di betametasone.
ParacetamoloFMR. Sullo sfondo di betametasone aumentato rischio di epatotossicità.
PioglitazoneFMR: antagonizm. Sullo sfondo di effetto ridotto di betametasone; Richiede aumentando la dose.
ProtirelinaFMR: antagonizm. Alla luce degli effetti di betametasone (stimolando la secrezione di ormone stimolante la tiroide) diminuisce.
RepaglinideFMR: antagonizm. Sullo sfondo di effetto ridotto di betametasone; Richiede aumentando la dose.
RosiglitazoneFMR: antagonizm. Sullo sfondo di effetto ridotto di betametasone; Richiede aumentando la dose.
SomatropinaFMR: antagonizm. Alla luce degli effetti di betametasone (stimolazione della crescita) diminuisce.
StreptokinaseFMR: antagonizm. Sullo sfondo di effetto indebolita del betametasone.
UrokynazaFMR: antagonizm. Sullo sfondo di effetto indebolita del betametasone.
EtanoloFMR. Aumenta il rischio di lesioni erosive ulcerative o sanguinamento nel tratto digestivo.

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