ГОНАЛ-Ф (Лиофилизат для приготовления раствора)

Активное вещество: Фоллитропин альфа
Код АТХ: G03GA05
КФГ: Рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон
Код КФУ: 15.06.05.01
Производитель: MERCK SERONO S.p.A. (Италия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде пеллет или массы белого цвета.

1 фл.
фоллитропин альфа 33 мкг (450 МЕ)

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, натрия гидроксид.

Растворитель: вода д/и и бензиловый спирт 0.9% (1 мл).

Флаконы бесцветного стекла объемом 3 мл (1) в комплекте с растворителем (шприцы объемом 2.25 мл — 1 шт.) — контейнеры пластиковые (1) со шприцами одноразовыми градуированными (6 шт.) — коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде пеллет или массы белого цвета.

1 фл.
фоллитропин альфа 77 мкг (1050 МЕ)

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, натрия гидроксид.

Растворитель: вода д/и и бензиловый спирт 0.9% (2 мл).

Флаконы бесцветного стекла объемом 3 мл (1) в комплекте с растворителем (шприцы объемом 2.25 мл — 1 шт.) — контейнеры пластиковые (1) со шприцами одноразовыми градуированными (15 шт.) — пачки картонные.

 

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Рекомбинантный ФСГ, полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Стимулирует образование фолликулов. Действие обусловлено тем, что при парентеральном введении фоллитропина альфа происходит образование зрелых граафовых пузырьков.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

ПОКАЗАНИЯ

Ановуляторное бесплодие, гипоталамо-гипофизарные нарушения — олигоменорея, аменорея (в т.ч. при поликистозе яичников), стимуляция суперовуляции (стимуляция роста множественных фолликулов) при технологии вспомогательных методов репродукции.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Индивидуальный, в зависимости от применяемой схемы лечения.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможно: внематочная беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), многоплодная беременность, синдром гиперстимуляции яичников, лихорадка, артралгия; в месте введения — боль и гиперемия.

Редко: тромбоэмболии, аллергические реакции.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Увеличение яичника или киста яичника, не связанные с синдромом поликистоза яичников; гинекологические кровотечения неизвестной этиологии; карцинома яичника, матки или молочной железы; опухоли гипоталамуса или гипофиза; отсутствие овоцитов 1 порядка; неправильное развитие половых органов, несовместимое с беременностью; фиброма матки, несовместимая с беременностью; беременность; повышенная чувствительность к фоллитропину альфа.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

До проведения лечения следует установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Необходимо исключить сопутствующие эндокринные заболевания (гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия, опухоль гипоталамуса и гипофиза).

При назначении чХГ возрастает возможность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому при возникновении чрезмерной эстрогенной реакции чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса не менее 4 дней. Вероятность возникновения гиперстимуляции можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.

Степень риска многоплодной беременности при проведении искусственной репродукции связана с числом замещенных овоцитов/эмбрионов; при этом большинство случаев многоплодных зачатий давало двойни.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции образования фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к необходимости увеличения дозы фоллитропина альфа, вызывающей адекватную реакцию яичников.