ГИНОФОРТ

Активное вещество: Бутоконазол
Код АТХ: G01AF15
КФГ: Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Коды МКБ-10 (показания): B37.3
Код КФУ: 08.03.01
Производитель: GEDEON RICHTER Ltd. (Венгрия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Крем вагинальный мягкий, гомогенный, от белого до почти белого цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

1 г
бутоконазола нитрат 20 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, масло минеральное, глицерола моностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.

5 г — аппликаторы полипропиленовые (1) — пеналы полистероловые (1) — пакеты ламинированные (1) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противогрибковый препарат, производное имидазола. Оказывает фунгицидное действие.

Активен в отношении грибов рода Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий.

Блокируя в клеточной мембране гриба образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Вагинальный крем обладает высокой биоадгезивностью. При интравагинальном применении бутоконазол находится на слизистой оболочке влагалища в течение 4-5 дней.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

При интравагинальном применении системная абсорбция составляет 1.7% от введенной дозы. Cmax достигается через 13 ч и составляет 2-18.6 нг/мл.

Метаболизм и выведение

Подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится с мочой и с желчью.

 

ПОКАЗАНИЯ

— кандидоз влагалища, вызванный Candida albicans.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают интравагинально однократно. Содержимое одного аппликатора (около 5 г крема) вводят глубоко во влагалище. Препарат можно применять в любое время суток.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: жжение, зуд, болезненность и отек стенки влагалища.

Прочие: боли и/или спазмы в нижней части живота.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В случае сохранения клинических симптомов инфекции после завершения лечения следует повторить микробиологическое исследование для подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению применения препарата.

Крем Гинофорт® содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препарата не следует использовать данные средства контрацепции.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата Гинофорт® не сообщалось. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и провести симптоматическое лечение.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Данных о лекарственном взаимодействии препарата Гинофорт® нет.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускают по рецепту.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 2 года.