ГЕРБИОН ЛАКСАНА

Активное вещество: сухой стандартизованный экстракт листьев сенны
Код АТХ: A06AB06
КФГ: Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника
Коды МКБ-10 (показания): K59.0
Код КФУ: 11.08.04
Производитель: KRKA d.d. (Словения)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-коричневого цвета, круглые, с фаской.

1 таб.
сухой стандартизованный экстракт листьев сенны 33.5 мг,
в пересчете на сеннозид В 15 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, глицерол, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид коричневый (E172).

Экстрагент: метанол 60% (соотношение сырья 25-45:1).

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Слабительный препарат растительного происхождения, содержащий гидроксиантраценовые гликозиды и сеннозиды, стимулирующие перистальтику кишечника.

Слабительным действием обладают 1,8-гидроксиантраценовые производные, образующиеся в результате метаболизма в толстой кишке. Сеннозиды и В-гликозиды не всасываются в тонкой кишке; в неизмененном виде попадают в толстую кишку, где они метаболизируются бактериями кишечной флоры до активных метаболитов — реинантронов.

Реинантроны влияют на перистальтику толстой кишки, усиливая пропульсивные сокращения. При этом сокращается время контакта воды и электролитов со слизистой оболочкой кишечника, снижается их всасывание и, в результате, ускоряется прохождение по кишечнику его содержимого. Под действием реинантронов также усиливается секреция воды и электролитов в просвет кишечника за счет стимуляции активной секреции хлоридов. Благодаря задержке воды в просвете кишечника, содержимое кишечника размягчается и облегчается его выведение.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь сеннозиды практически не всасываются в ЖКТ. Гликозидные связи расщепляются в толстой кишке и образуют сеннидины, которые под действием бактериальных редуктаз конвертируются в реинантроны — активные метаболиты.

Основное количество реинантронов (более 90%) выводятся кишечником в виде фармакологически неактивных полимеров. Оставшаяся часть реинантронов всасывается, но их биодоступность очень низкая (около 5%).

Всосавшиеся реинантроны метаболизируются в печени. Частично выводятся кишечником в виде глюкуронидов и частично — почками, что вызывает окрашивание мочи от желто-коричневого до красного цвета.

 

ПОКАЗАНИЯ

— запоры, вызванные изменением режима питания и характера пищи;

— запоры, обусловленные гипотонией и атонией толстой кишки, в т.ч. в пожилом возрасте, после операций и родов.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь, перед сном, после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 таб. вечером перед сном. Доза и длительность терапии определяется индивидуально. Максимальная суточная доза — 1.2 г. Не рекомендуется принимать препарат более 1-2 недель без консультации врача.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (> 1/100-< 1/10), нечасто (> 1/1000<1/100), редко (>1/10000-< 1/1000), очень редко (< 1/10000 или с неустановленной частотой (частота не может быть установлена по имеющимся данным)).

Со стороны пищеварительной системы: редко — спастические боли в животе, рвота и диарея, метеоризм.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, эритема и кожная сыпь.

Со стороны мочевыводящей системы: желтое или красно-коричневое окрашивание мочи, протеинурия, гематурия (при длительном применении, особенно в высоких дозах).

Со стороны обмена веществ: гиповолемия, гипокалиемия (при длительном приеме, особенно в высоких дозах, на фоне приема диуретиков, кортикостероидов и сердечных гликозидов), гиперальдостеронизм.

Со стороны ЦНС: утомляемость, спутанность сознания, мышечные судороги (при длительном применении).

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— спастические запоры, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, прободная язва, желудочно-кишечное кровотечение;

— острые и хронические воспалительные заболевания органов брюшной полости (аппендицит, болезнь Крона, язвенный колит, проктит и геморрой (фаза обострения));

— боли в животе неясного генеза;

— метроррагия;

— нарушения водно-электролитного обмена;

— цистит;

— галактоземия, дефицит лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— детский возраст до 12 лет;

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к экстракту сенны или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, состояниях после полостных операций, сахарном диабете.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат не рекомендуется принимать в период беременности и лактации, т.к. недостаточно изучены эффективность и безопасность его применения в эти периоды.

Активные метаболиты гидроксиантраценовых гликозидов выделяются с грудным молоком.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Эффективная доза препарата определяется индивидуально. Лечение начинают с минимальной дозы (1 таб). Развитие диареи является признаком передозировки препарата, в этом случае его доза должна быть уменьшена.

При частой или ежедневной потребности в слабительных средствах следует обратиться к врачу для установления причины запоров. При развитии запоров рекомендуется употребление в пищу продуктов, богатых растительными волокнами, потребление большого количества жидкости и физические упражнения.

Избыточный прием слабительных может привести к формированию привыкания с потребностью в постоянном увеличении доз препарата и нарушениям водного и электролитного баланса (в частности, гипокалиемии), а также к атонии кишечника. В связи с чем, рекомендуется чередование с другими слабительными средствами.

Пигментация толстого кишечника (псевдомеланозный колит) может быть следствием хронического приема слабительных, содержащих гидроксиантраценовые гликозиды. Это состояние обратимо и проходит после отмены таких препаратов.

При приеме препарата может появиться окрашивание мочи — желтое или красно-коричневое за счет метаболитов, выводящихся почками. Это не является патологическим признаком и проходит после отмены препарата самостоятельно.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что каждая таблетка содержит 320 мг лактозы.

Гербион® Лаксана содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с галактоземией, дефицитом дефицит лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы- галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: боль в животе, диарея, рвота с последующей дегидратацией и потерей и электролитов.

Лечение: восстановление водно-электролитного равновесия путем восполнения дефицита жидкости и электролитов(особенно важно для детей и пожилых людей), проведение симптоматической терапии.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Риск гипокалиемии повышается при одновременном приеме тиазидных диуретиков, ГКС, и препаратов, содержащих корень солодки.

Гипокалиемия (возникающая на фоне длительного приема препарата Гербион® Лаксана) повышает чувствительность миокарда к действию сердечных гликозидов и может потенцировать эффекты антиаритмических препаратов.

На фоне одновременного применения с Гербионом® Лаксана нарушается абсорбция антибиотиков группы тетрациклина.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.