ГАЛАЗОЛИН

Активное вещество: Ксилометазолин
Код АТХ: R01AA07
КФГ: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Коды МКБ-10 (показания): H66, H68, J00, J01, J30.1, J30.3, J32
Код КФУ: 24.05.01
Производитель: WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA S.A. (Польша)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Гель назальный 0.05% 1 г
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, сорбитол, оксиэтилцеллюлоза, глицерол (глицерин), вода очищенная.

10 г — флаконы полиэтиленовые с дозатором (1) — пачки картонные.

Гель назальный 0.1% 1 г
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, сорбитол, оксиэтилцеллюлоза, глицерол (глицерин), вода очищенная.

10 г — флаконы полиэтиленовые с дозатором (1) — пачки картонные.

Капли назальные 0.05% 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, сорбитол, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, вода очищенная.

10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Капли назальные 0.1% 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, сорбитол, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, вода очищенная.

10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике.

Альфа-адреномиметик из группы производных имидазолина. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки и уменьшению количества отделяемого.

На фоне применения Галазолина восстанавливается проходимость носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевой трубы.

При местном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию.

Действие препарата начинается через 5-10 мин и продолжается в течение 5-6 ч, после этого сужение сосудов сохраняется до 8-12 ч.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При применении препарата в рекомендуемых дозах ксилометазолин практически не подвергается системной абсорбции, в связи с этим данные о фармакокинетике Галазолина отсутствуют.

 

ПОКАЗАНИЯ

— острый ринит (вирусный, бактериальный, аллергический);

— синусит;

— евстахиит;

— средний отит.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Галазолин в форме геля назального 0.05% применяют путем распыления детям в возрасте от 3 до 6 лет по 1 дозе (1 распыление) в каждую ноздрю 1-2 раза/сут. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в среднем по 1-2 дозы (1-2 распыления) в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

При распылении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.05% содержит 50 мкг ксилометазолина.

Галазолин в форме геля назального 0.1% применяют путем распыления взрослым и детям старше 12 лет по 1 дозе (1 распыление) в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

При распылении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.1% содержит 100 мкг ксилометазолина.

Перед применением геля назального каждый раз необходимо снять насадку, затем нажать дозатор 3-5 раз до момента появления облачка содержимого флакона.

Галазолин в форме капель 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза/сут.

Галазолин в форме капель 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Не следует применять препарат в форме геля назального или капель более 3 раз/сут. Курс лечения составляет не более 3-5 дней. Максимальная длительность применения — 2 недели.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: иногда — жжение, сухость слизистой оболочки носа, чиханье; редко — реактивная гиперемия (сильно выраженное чувство заложенности носа после того, как проходит эффект от применения препарата).

Прочие: иногда при местной передозировке — тахикардия, повышение АД; очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головная боль, тошнота.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенное внутриглазное давление;

— закрытоугольная глаукома;

— атрофический ринит;

— артериальная гипертензия;

— выраженный атеросклероз;

— тахикардия;

— гипертиреоз;

— сахарный диабет;

— феохромоцитома;

— одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после окончания их применения;

— повышенная чувствительность к препарату.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат следует применять только после оценки соотношения риска и пользы для плода и матери.

Не допускается превышать рекомендуемые дозы при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Длительное применение препарата приводит к ослаблению его действия, развитию атрофии слизистой оболочки носа и реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После длительного применения средств от простуды, содержащих ксилометазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях способность управлять транспортными средствами или оборудованием может снижаться.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение АД, спутанность сознания.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении ксилометазолина (при передозировке или случайном проглатывании) с трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО (в т.ч. и до применения ксилометазолина) отмечается повышение АД.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности капель назальных — 4 года, геля назального — 3 года.