ФУЦИТАЛМИК

Активное вещество: Фузидовая кислота
Код АТХ: S01AA13
КФГ: Антибиотик для местного применения в офтальмологии
Коды МКБ-10 (показания): H01.0, H04.3, H04.4, H10.2, H10.4, H10.5, H16
Код КФУ: 06.15.02
Производитель: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS (Дания)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капли глазные в виде вязкой суспензии белого или почти белого цвета.

1 г
фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на кислоту безводную) 10 мг,
эквивалентно фузидовой кислоты гемигидрату 10.17 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, маннит, карбомер 974Р, натрия гидроксид, вода очищенная.

5 г — тубы алюминиевые (1) с полиэтиленовым наконечником — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, противомикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка, и приводит к гибели бактериальной клетки.

Активен в отношении микроорганизмов, наиболее часто вызывающих глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Enterobacteriaciae и Pseudomonas spp. устойчивы к действию фузидовой кислоты.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Лекарственная форма препарата (вязкие глазные капли) обеспечивает длительный контакт с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости при условии применения 2 раза/сут.

Через 1, 3, 6 и 12 ч после однократного применения Фуциталмика средняя концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15.7; 15.2; 10.5 и 5.6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидовой кислоты, равная 0.3 мкг/мл (после однократного применения) и 0.8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 ч после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется.

 

ПОКАЗАНИЯ

Лечение бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— конъюнктивит;

— блефарит;

— кератит;

— дакриоцистит.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

По 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут в течение 7 дней.

При отсутствии положительной динамики в течение 7 дней применения препарата следует пересмотреть терапию, используя другие лекарственные средства.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны органа зрения: в редких случаях — аллергические реакции (в виде отека фолликулов переходной складки конъюнктивы и крапивницы); зуд, жжение, гиперемия конъюнктивы, болезненность, слезотечение, отек век, обострение конъюнктивита.

Терапия Фуциталмиком должна быть прекращена в случае появления признаков повышенной чувствительности к препарату.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Консервант (бензалкония хлорид) является потенциальным аллергеном.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Достаточного опыта применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Возможно применение по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.

Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Фуциталмика, поскольку его компоненты могут вызвать помутнение линз.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.