ФОСФАЛЮГЕЛЬ

Активное вещество: Алюминия фосфат
Код АТХ: A02AB03
КФГ: Антацидный препарат
Коды МКБ-10 (показания): K20, K21, K21.0, K25, K26, K27, K29, K30, K44, K59.1
Код КФУ: 11.01.04
Производитель: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Нидерланды)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Гель для приема внутрь 20% белого или почти белого цвета, гомогенный, сладкого вкуса с привкусом и запахом апельсина.

1 пак.
алюминия фосфат 10.4 г

Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (кристаллизующийся), агар-агар, пектин, кальция сульфата дигидрат, калия сорбат, ароматизатор апельсиновый, вода.

16 г — пакетики многослойные термосвариваемые (20) — пачки картонные.
16 г — пакетики многослойные термосвариваемые (26) — пачки картонные.

Гель для приема внутрь 20% белого или почти белого цвета, гомогенный, сладкого вкуса с привкусом и запахом апельсина.

1 пак.
алюминия фосфат 12.38 г

Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (кристаллизующийся), агар-агар, пектин, кальция сульфата дигидрат, калия сорбат, ароматизатор апельсиновый, вода.

20 г — пакетики многослойные термосвариваемые (20) — пачки картонные.
20 г — пакетики многослойные термосвариваемые (26) — пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антацидный препарат. Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке ЖКТ. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные о фармакокинетике препарата Фосфалюгель не предоставлены.

 

ПОКАЗАНИЯ

Для взрослых

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией;

— диафрагмальная грыжа;

— рефлюкс-эзофагит;

— синдром неязвенной диспепсии;

— функциональная диарея;

— желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.

Для детей

— эзофагиты;

— гастроэзофагеальный рефлюкс;

— гастриты;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1-2 пакетика 2-3 раза/сут.

При гастроэзофагеальном рефлюксе, диафрагмальной грыже прием препарата осуществляют сразу после еды и на ночь; при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; при гастрите, диспепсии — до еды; при функциональных заболеваниях толстой кишки – утром натощак и на ночь.

Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются прием препарата можно повторить.

Детям в возрасте до 6 мес препарат назначают по 1/4 пакетика или 1 чайной ложке (4 г) после каждого из 6 кормлений; детям в возрасте старше 6 мес – по 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.

Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: редко — запоры (в основном у пациентов пожилого возраста и лежачих больных).

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— выраженные нарушения функции почек;

— повышенная чувствительность к препарату.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям в терапевтических дозах.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек, циррозе печени, выраженной сердечной недостаточности.

У пациентов с нарушением функции почек и больных пожилого возраста при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

При возникновении запоров на фоне приема Фосфалюгеля рекомендуется увеличивать количество ежедневно употребляемой воды.

Препарат можно применять профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.

Препарат не содержит сахара, поэтому может быть использован у больных с сахарным диабетом.

Применение Фосфалюгеля не отражается на результатах рентгенологического исследования.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: запор, т.к. большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника.

Лечение: применение слабительных препаратов.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Фосфалюгеля с антибиотиками тетрациклиновой группы, препаратами железа, сердечными гликозидами отмечается снижение их абсорбции, поэтому вышеуказанные препараты следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема Фосфалюгеля.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 3 года.