ФЛЮДИТЕК

Активное вещество: Карбоцистеин
Код АТХ: R05CB03
КФГ: Муколитический препарат
Коды МКБ-10 (показания): H66, J00, J01, J04, J15, J20, J31, J32, J37, J42, J45, J47, Z51.4
Код КФУ: 12.02.01
Производитель: Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL (Франция)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Сироп 2% для детей в виде прозрачной жидкости оранжевого цвета с запахом банана.

5 мл
карбоцистеин 100 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, банановый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат, глицерол (глицерин), натрия гидроксид, желто-оранжевый краситель S, вода очищенная.

125 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Сироп 5% в виде прозрачной жидкости светло-зеленого цвета с коричневым отливом, с запахом карамели.

15 мл
карбоцистеин 750 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, карамельный ароматизатор, метилпарагидроксибензоат, глицерол (глицерин), натрия гидроксид, желто-оранжевый краситель S, вода очищенная, краситель патентованный синий.

125 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Муколитический препарат. Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч.

Выведение

Выводится преимущественно с мочой, частично — в неизмененном виде, частично — в виде метаболитов.

 

ПОКАЗАНИЯ

— острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь);

— острые и хронические воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой слизи (ринит, средний отит, синусит);

— подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Сироп 2% для детей

1 чайная ложка (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.

Детям в возрасте от 1 мес до 2 лет назначают 1 чайную ложку (5 мл) 1-2 раза/сут, не превышая дозу 20-30 мг/кг массы тела/сут; детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают 1 чайную ложку (5 мл) 2 раза/сут; детям старше 5 лет назначают 1 чайную ложку (5 мл) 3 раза/сут. Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.

Сироп 5%

1 столовая ложка (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.

Детям старше 15 лет и взрослым назначают по 1 столовой ложке (15 мл) 3 раза/сут, желательно натощак или через 2 ч после приема пищи. Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, недомогание.

Аллергические реакции: в единичных случаях — зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;

— детский возраст до 1 мес (для сиропа 2% для детей) и до 15 лет (для сиропа 5%);

— I триместр беременности (для сиропа 5%);

— повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата Флюдитек® в I триместре беременности противопоказано.

С осторожностью следует назначать Флюдитек® во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует учитывать, что наличие бананового ароматизатора в сиропе 2% для детей может быть причиной аллергической реакции у детей первых месяцев жизни.

Больным сахарным диабетом или находящимся на низкоуглеводной диете следует принимать во внимание, что 1 чайная ложка сиропа 2% для детей содержит 3.5 г сахарозы, а 1 столовая ложка сиропа 5% содержит 5.25 г сахарозы. Наличие сахарозы может быть причиной метеоризма и диспепсии у детей раннего возраста.

При бессолевой или низкосолевой диете следует учитывать содержание натрия в препарате.

Флюдитек® в форме сиропа 5% предназначен только для взрослых и детей старше 15 лет.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Флюдитек® повышает эффективность глюкокортикостероидной (взаимно) и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей.

При одновременном применении Флюдитек® усиливает бронхолитический эффект теофиллина.

Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.