ФИНАЛГЕЛЬ

Активное вещество: Пироксикам
Код АТХ: M02AA07
КФГ: НПВС для наружного применения
Коды МКБ-10 (показания): M05, M08, M15, M45, M65, M70, M71, M75.0, T14.0, T14.3
Код КФУ: 05.01.02
Производитель: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Гель для наружного применения 0.5% прозрачный или слегка опалесцирующий, светло-желтого цвета, со слабым запахом изопропилового спирта.

1 г
пироксикам 5 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропанол, цетиол, гипромеллоза, натрия гидроксид, натрия метабисульфит, калия дигидрофосфат, вода дистиллированная.

35 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

НПВП. Оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Уменьшает воспаление, отек, мышечную и суставную боль. Не вызывает сухости кожи.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные о фармакокинетике препарата Финалгель® не предоставлены.

 

ПОКАЗАНИЯ

Болевой синдром при:

— спортивных травмах (ушибы, вывихи, растяжения, повреждения связок);

— анкилозирующем спондилоартрите;

— остеоартрозе;

— ревматоидном артрите;

— хроническом ювенильном артрите;

— тендините;

— тендовагините;

— плечелопаточном синдроме.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям старше 14 лет гель наносят на кожу над пораженной областью в дозе 1 г (примерно соответствует размеру лесного ореха) 3-4 раза/сут.

Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2-3 недели при тендинитах, тендовагинитах, плечелопаточном синдроме, 1-2 недели — при спортивных травмах.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: раздражение кожи в месте нанесения препарата (воспаление, покраснение, шелушение).

Аллергические реакции: крапивница, зуд.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— почечная недостаточность;

— детский возраст до 14 лет;

— III триместр беременности;

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;

— повышенная чувствительность к пироксикаму или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах препарат следует применять с осторожностью.

Пироксикам в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять Финалгель® в период грудного вскармливания.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует избегать попадания препарата на поврежденные кожные покровы и в глаза.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: в единичных случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии, одышка; описан один случай развития интерстициального нефрита с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом).

Лечение: препарат следует отменить. Проводят симптоматическую терапию.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие препарата Финалгель® не описано.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет. После вскрытия тубы препарат можно использовать в течение 6 мес.