ФЕНИСТИЛ (Капли для приема внутрь)

Активное вещество: Диметинден
Код АТХ: R06AB03
КФГ: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Коды МКБ-10 (показания): J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T14.0, T78.3
Код КФУ: 13.01.01.02
Производитель: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. (Швейцария)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капли для приема внутрь прозрачные, бесцветные, практически без запаха.

1 мл (20 капель)
диметиндена малеат 1 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся), натрия дигидрофосфата дигидрат, метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, вода очищенная.

20 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.

Распределение

Связывание с белками составляет около 90%. Хорошо проникает в ткани.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.

Выведение

T1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита, 10% — в неизмененном виде).

 

ПОКАЗАНИЯ

— аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);

— кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы, зуд при ветряной оспе, кори, краснухе, укусах насекомых);

— профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенных на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.

Пациенты Разовая доза (капли*) Суточная доза (капли*)
Дети от 1 мес до 1 года 3-10 10-30
Дети от 1 года до 3 лет 10-15 30-45
Дети от 3 до 12 лет 15-20 45-60

* 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: сонливость (в начале лечения), головокружение, возбуждение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: сухость в глотке, нарушения дыхания.

Прочие: отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— закрытоугольная глаукома;

— гиперплазия предстательной железы;

— детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные);

— беременность (I триместр);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью следует назначать Фенистил® пациентам с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких, а также детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Фенистил® противопоказан при беременности (в I триместре) и в период лактации.

Применение Фенистила® при беременности (во II и III триместрах) возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Капли не следует подвергать воздействию высокой температуры. При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.

Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (аналептики применяться не должны).

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Фенистил® усиливает действие анксиолитиков и снотворных.

При одновременном назначении с Фенистилом® этанола отмечается замедление скорости реакций.

Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном применении с Фенистилом® трициклических антидепрессантов и антихолинергических средств возможно повышения риска повышения внутриглазного давления.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Флакон следует хранить в оригинальной картонной упаковке.