ФЕНИСТИЛ (Гель для наружного применения)

Активное вещество: Диметинден
Код АТХ: D04AA13
КФГ: Препарат с противоаллергическим действием для наружного применения
Коды МКБ-10 (показания): L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, L55, T14.0, T30
Код КФУ: 13.01.02
Производитель: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. (Швейцария)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Гель для наружного применения 0.1% гомогенный, бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.

1 г
диметиндена малеат 1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, карбопол 974Р (карбомер 974Р), натрия гидроксид (раствор 30%), пропиленгликоль, вода очищенная.

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим действием.

Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект.

При наружном применении благодаря гелевой основе действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

При наружном применении хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.

 

ПОКАЗАНИЯ

— кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом) при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при солнечных ожогах, легких бытовых и производственных ожогах.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

При наружном применении гель следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное применение пероральных форм.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: сухость кожи, чувства жжения кожи.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— закрытоугольная глаукома;

— гиперплазия предстательной железы;

— детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные);

— повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью следует назначать Фенистил® при беременности (I триместр) и в период лактации (грудного вскармливания).

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение Фенистила® в I триместре беременности возможно только после консультации врача.

Во II и III триместрах беременности и в период лактации гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления и кровоточивости.

Кормящим матерям не следует наносить препарата на соски молочных желез.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.

При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации врача.

Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

При наружном применении следует избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.

Если в период применения Фенистила® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки не описаны.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие препарата Фенистил® не описано.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата — 3 года.