ФЕБРИЦЕТ

Активное вещество: Аскорбиновая кислота, Парацетамол, Фенирамин
Код АТХ: N02BE51
КФГ: Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний
Коды МКБ-10 (показания): J06.9, J10, R50
Код КФУ: 03.02.01.03
Производитель: HEMOFARM A.D. (Сербия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета, с запахом меда и лимона; приготовленный раствор слегка замутненный, с запахом меда и лимона.

1 пак. (4 г)
парацетамол 500 мг
фенирамина малеат 25 мг
аскорбиновая кислота 200 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, изомальт, сахарин натрия, аромат лимон мед, кремния диоксид коллоидный безводный.

4 г — пакетики из комбинированного материала (8) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат для симптоматической терапии ОРЗ.

Парацетамол – анальгетик-антипиретик, оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях — боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.

Фенирамин оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, снижает ринорею и слезотечение.

Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные по фармакокинетике препарата Фебрицет® не предоставлены.

 

ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ:

— лихорадочный синдром;

— болевой синдром;

— ринорея.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь. Содержимое 1 пакетика следует растворить в стакане теплой воды и выпить после окончания вспенивания . Принимать препарат необходимо с большим количеством жидкости, через 1-2 ч после приема пищи.

Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1 пакетику порошка 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 3 пакетика.

Интервал между приемами составляет 4-6 ч.

При хронической почечной недостаточности (КК 10 мл/мин) интервал между приемами препарата должен составлять более 8 ч.

Максимальная продолжительность лечения для подростков — 3 дня.

Длительность лечения (без консультации с врачом) составляет не более 5 дней.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушения сна, повышенная возбудимость, снижение скорости психомоторной реакции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, эпигастральпая боль, сухость во рту; при длительном применении в высоких дозах — гепатотоксическое действие, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения из ЖКТ.

Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; при длительном применении в высоких дозах — гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи; при длительном применении в высоких дозах — нефротоксичность (папиллярный некроз).

Аллергические реакции: в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхообструкция.

Прочие: парез аккомодации.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— портальная гипертензия;

— хронический алкоголизм;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 15 лет;

— прием других препаратов, содержащих активные вещества входящие в состав Фебрицета®;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с бронхиальной астмой, ХОБЛ, заболеваниями крови, врожденными гипербилирубинемиями (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ, гипероксалатурией, печеночной и/или почечной недостаточностью, с закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период лечения не следует применять снотворные и анксиолитических (транквилизаторы) средства, пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.

Не назначать Фебрицет® вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, то пациент должен обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы обусловлены, как правило, действием парацетамола и проявляются после его приема в дозе более 10-15 г. Возможны бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз; повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч.

При появлении симптомов передозировки пациент должен немедленно обратиться к врачу.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Фебрицет® усиливает эффекты седативных препаратов, этанола.

При одновременном применении с Фебрицетом® антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

При одновременном применении с Фебрицетом® ГКС увеличивают риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Фенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.

При одновременном назначении препарата с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомального окисления (фенитоин, этанол, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов и повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола при небольших передозировках.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 2 года.