Alprostadil (КОД АТХ G04BE01)

Cuando ATH:
G04BE01

Característica.

Un análogo sintético de una prostaglandina E natural₁ (PGE₁). Polvo blanco o casi blanco cristalino con un punto de fusión entre 115 y 116 ° C, solubilidad en 35 ° C - 8000 g / 100 ml de agua bidestilada. Peso molecular - 354,49.

Acciones farmacológicas.
Vasodilatador, antiagregatine.

Solicitud.

Concentrado / liofilizados para solución para perfusión: estadio de la enfermedad arterial periférica obliterante crónica III-IV (Clasificación de Fontaine), acompañada de dolor en reposo o tróficos cambios. Enfermedad oclusiva con claudicación intermitente severa (Si no se muestra la cirugía), aterosclerosis de las arterias del miembro, angiopatía diabética, tromboangiitis obliterante (Enfermedad de Buerger), Síndrome de Raynaud con trastornos tróficos, vasculitis, esclerodermia sistémica, calambres en las piernas, trastornos circulatorios periféricos, como resultado de los efectos dañinos de los factores físicos, especialmente superlimiting vibraciones. Cardiopatías congénitas ductus-dependiente en los recién nacidos (para mantener temporalmente el funcionamiento del conducto arterioso hasta la cirugía cardiaca reconstructiva), incluido. atresia mitral, atresia pulmonar, válvula tricúspide, tetrada Fallo.

Liofilizado para solución para inyección intracavernosa: disfunción eréctil neurógena, Vascular, etiología psicogénica o mixta; llevar a cabo pruebas farmacológicas en el diagnóstico de la disfunción eréctil.

Contraindicaciones.

Concentrado / liofilizados para solución para perfusión: hipersensibilidad, embarazo, lactancia. En neonatología: la depresión de la función respiratoria, síndrome de dificultad respiratoria, estado de espontánea conducto arterioso incondicionalmente.

Liofilizado para solución para inyección intracavernosa: hipersensibilidad, predisposición a erecciones prolongadas (drepanocytemia, incluido. si sospecha, mnozhestvennaya mieloma, leucemia y otros.), deformaciones anatómicas del pene (angulación, kavyernoznyi fibrosis, Enfermedad de Peyronie), urethrostenosis, gipospadiя, Edad de 18 y mayores 75 años (sin experiencia en el uso de estos grupos de pacientes); hombres, que está contraindicada o no recomendada sexualidad; la presencia de implante de pene.

Se aplican restricciones.

Concentrado / liofilizados para solución para perfusión: infarto de miocardio aguda y subaguda, incluido. transferido durante la última 6 Meses; forma angina grave o inestable, insuficiencia cardiaca crónica descompensada, hipotensión, fallo cardiovascular (especial atención se debe prestar a la supervisión de la capacidad de carga de la solución de vehículo), hinchazón o infiltrantes cambios en los pulmones, obstrucción bronquial severa con signos de dificultad respiratoria, insuficiencia hepática (incluido. historia), estados, caracterizado por un aumento del riesgo de hemorragia (úlcera gástrica y úlcera duodenal, enfermedad vascular severa del cerebro, retinopatía proliferativa con una propensión a sangrar, extensa trauma y otros.), hemodiálisis (el tratamiento debe llevarse a cabo en el período postdializnom), diabetes mellitus tipo 1, especialmente cuando extensas lesiones vasculares (en pacientes de edad avanzada), tratamiento concomitante con anticoagulantes o medicamentos vasodilatadores. En neonatología: bradipnoé, hipotensión, taquicardia o hipertermia.

Liofilizado para solución para inyección intracavernosa: trombocitopenia, policitemia, trombosis venoznыy (incluido. predisposición), aumento de la viscosidad de la sangre, ʙalanit, uretrit.

Efectos secundarios.

Durante la infusión,

Desde el sistema nervioso y los órganos sensoriales: dolor de cabeza, mareo, parestesia, convulsiones, fatiga, sensación de malestar, violación de la sensibilidad de la piel y membranas mucosas; Rara vez - la confusión, psicosis.

Sistema cardio-vascular y la sangre (hematopoyesis, hemostasia): presión arterial baja, taquicardia, kardialgija, ritmo cardiaco anormal, DE блокада, enrojecimiento de la piel; Rara vez - el desarrollo y la profundización de la insuficiencia cardíaca, leucopenia o leucocitosis.

Desde el sistema respiratorio: disnea; síndrome de dificultad respiratoria - rara, edema pulmonar agudo.

Desde el tracto digestivo: molestias en la región epigástrica, náusea, vómitos, diarrea, aumento de las transaminasas hepáticas; raramente - hiperbilirrubinemia.

Con el sistema genitourinario: insuficiencia renal - rara vez, hematuria.

En la parte del sistema músculo-esquelético: artralgia; con el uso continuo prolongado (Más 4 Sol) - Reversible hiperostosis de los huesos tubulares.

Reacciones alérgicas: erupciones en la piel, urticaria, picazón.

Otro: aumento de la transpiración, hipertermia, escalofríos, hinchazón de las extremidades, en una vena que lleva a cabo la infusión; rara - aumento en el título de la proteína C-reactiva; reacciones en el lugar de la inyección para el dolor -, edema, эritema, violación de la sensibilidad, flebitis espacio proximal sobre / en el (a 40% pacientes).

Raramente (a 1% casos): choque, insuficiencia cardiaca aguda, giperʙiliruʙinemija, sangría, somnolencia, bradipnoé, disminución de la función respiratoria, taquipnea, anurija, deterioro de la función renal, gipoglikemiâ, La fibrilación ventricular, Блокада AV II степени, arritmia supraventricular, tensión de los músculos del cuello, irritabilidad, gipotermiя, giperkapniя, enrojecimiento de la piel, hematuria, signos peritoneales, taxifilaksija, hiperpotasemia, trombocitopenia, anemia.

Los recién nacidos: apnea (tasa de 10 a 12%), temperatura elevada (14%), enrojecimiento de la piel (acerca de 10%, Especialmente cuando un / introducción y), bradikadiâ (7%), disminución de la presión arterial (4%), convulsiones (4%), taquicardia (3%); acerca de 2% - Diarrea, septicemia; acerca de 1% - El paro cardiaco, hinchazón, DIC, kaliopenia; ≤1% - sangrado en el cerebro, Extensión excesiva del cuello, gipotermiя, nervios, flojedad, insuficiencia cardíaca congestiva, Блокада AV II степени, taquicardia supraventricular, La fibrilación ventricular, bradipnoé, estridor, giperkapniя, depresión respiratoria, taquipnea, regurgitación del contenido gástrico, giperʙiliruʙinemija, anemia, sangría, trombocitopenia, anurija, hematuria, signos peritoneales, gipoglikemiâ, hiperpotasemia; durante el curso del tratamiento (dentro de unas pocas semanas) hiperostosis reportado en el hueso de las extremidades inferiores (cm. y "Precauciones de seguridad").

Si la administración intracavernosa

Las reacciones locales: dolor en el pene (37%), erección prolongada indebidamente (hasta 4-6 horas - 4%), hematoma (3%) y equimosis (2%) en el sitio de inyección (asociado con la técnica de administración incorrecta), la formación de nódulos fibróticos y la enfermedad de Peyronie (3-8%), hinchazón del pene (1%), erupción en el pene (1%); Menos 1% - El priapismo (0,4%), ʙalanit, hemorragia en el sitio de inyección; inflamación, picazón e hinchazón en el sitio de la inyección, sangrado de la uretra, Trastornos del pene, incluido. sensación de calor en el pene, entumecimiento, infección micótica, irritación, hipersensibilidad, fimoz, erupción, эritema, shunt venoso, erección dolorosa, eyaculación anormal.

Efectos sistémicos (raramente): dolor e inflamación del escroto y los testículos, aumento de la micción, incontinencia urinaria, las fluctuaciones en la presión arterial (incrementar o disminuir), taquicardia, latidos supraventriculares, la circulación de la sangre periférica, fatiga, dolor de cabeza, gipesteziya, hinchazón de los pies, hiperhidrosis, náusea, boca seca, aumento de la creatinina sérica, calambres en las piernas, debilidad en las nalgas, topoalgia (pecho, en las nalgas, pélvico, en las piernas, genitales, estómago), midriaz, síntomas similares a la gripe.

Cooperación.

Pharmaceutical incompatible con soluciones de otras drogas.

Cuando el método de infusión de administración: puede potenciar el efecto de los fármacos antihipertensivos, vasodilatadores y fármacos antianginosos; el uso simultáneo de alprostadil en pacientes, tomando drogas, anti-coagulación (antykoahulyantы, antiagregantы) Puede aumentar el riesgo de sangrado; en combinación con cefamandol, cefoperazona, tsefotetanom y trombolítico - aumenta el riesgo de hemorragia; simpaticomimética (epinefrina, norepinefrina) - Reducir el efecto vasodilatador; debe ser considerado, que la interacción es posible incluso en el caso, Si se utilizaron estos fármacos mucho antes, Se inició tratamiento con alprostadil.

Si introducción intracavernosa cita conjunta con fármacos antihipertensivos, Diuréticos, AINE, insulina y fármacos hipoglucémicos orales no afecta a la eficacia y seguridad de alprostadil.

Sobredosis.

Concentrado / liofilizados para solución para perfusión

Los síntomas: disminución de la presión arterial, enrojecimiento de la piel, debilidad; en el recién nacido (Además) - Apnea, bradicardia.

Tratamiento: retardar o detener la infusión, terapia simptomaticheskaya; cuando los signos de depresión del centro respiratorio en el recién nacido es un ventilador.

Liofilizado para solución para inyección intracavernosa

Los síntomas: dolor en el pene, erección y / o priapismo prolongada, deterioro irreversible de la función eréctil.

Tratamiento: Si una erección dura menos 6 no, supervisión médica necesaria, tk. regresión a menudo espontánea; si más 6 h - Realización de agonistas de inyección intracavernosa (tales como efedrina, epinefrina, Fenilefrina), realizar la aspiración de sangre de los cuerpos cavernosos o, si es necesario, cirugía.

Dosificación y Administración.

B / A, YO /, intrakavernoznye. Dosis régimen individual, dependiendo de la indicación y la forma de dosificación.

Precauciones.

Infusión Alprostadil se puede utilizar sólo los médicos, con experiencia en Angiología, familiarizado con los métodos modernos de la monitorización continua del estado del sistema cardiovascular y tener el equipo apropiado. Durante el tratamiento requiere un seguimiento de la presión arterial, Ritmo Cardíaco, parámetros bioquímicos y de coagulación de la sangre (en los trastornos de la coagulación de la sangre o medicamentos de terapia simultáneas, que afecten la coagulación).

Los pacientes con enfermedad arterial coronaria, y los pacientes con edema periférico y la disfunción renal (creatinina sыvorotochnыy >1,5 mg / dL) debe ser supervisado en el hospital durante el tratamiento con alprostadil y en pocos días después de su terminación. Para evitar la aparición de los síntomas de sobrecarga de líquidos en pacientes con insuficiencia renal cantidad de un fluido como sea posible no debe exceder de 50-100 ml / día. Siempre un control dinámico del paciente: el control de la presión arterial y la frecuencia cardíaca, si es necesario - el control del peso corporal, el equilibrio de fluidos, medición de la presión venosa central o conductora examen ecocardiográfico.

Flebitis (proximal al sitio de administración), normalmente, No es una causa de la interrupción del tratamiento, signos de inflamación desaparecen después de unas horas después de la interrupción de la infusión, o cambiar el lugar de la inyección; tratamiento específico en estos casos no requiere. CVC para reducir la frecuencia de los síntomas de los efectos secundarios de la droga.

Debido al riesgo de apnea del sueño en los recién nacidos debe aplicarse instituciones alprostadil, con personal y equipos calificados, necesario proporcionar cuidados intensivos para niños, bajo el control constante de la presión arterial, si las condiciones de ventilación mecánica inmediata.

Apnea (cm. Efectos secundarios) más a menudo se observa en los recién nacidos con un peso al nacer inferior a 2 kg y típicamente se produce dentro de la primera hora de infusión. Recién nacidos alprostadil Nombramiento pueden conducir a la obstrucción del píloro agujero. Este efecto, aparentemente, Depende de la duración de la terapia y la dosis acumulada de fármaco. Los recién nacidos, recibir alprostadil en las dosis recomendadas más 120 no, Usted debe ser monitoreado cuidadosamente.

En el tratamiento de la disfunción eréctil antes del tratamiento con alprostadil se celebre diagnósticos causas tratables de la disfunción eréctil. Selección de la dosis debe llevarse a cabo en cada paciente individualmente, bajo la supervisión de un médico, el control del sistema cardiovascular y la duración de las erecciones. Para reducir el riesgo de erecciones o el priapismo prolongado cuando la selección de la dosis necesaria para elevar lentamente, hasta que la dosis mínima eficaz (la aparición de una erección que dura no más de 1 h y suficiente para el coito). Durante la selección de la dosis, el paciente debe estar bajo supervisión médica hasta la desaparición de la erección. Con la ineficacia de la primera dosis de la segunda, superior, Puede ser no antes de las introdujo 1 no. Si hay un intervalo de respuesta entre la dosis debe ser de al menos 1 día. Auto-inyección, los pacientes pueden ser prescrito sólo después de un informe detallado de la paciente y el desarrollo de la tecnología de auto-inyección. El tratamiento se inicia con una dosis de, médico elegido. Se anima a los pacientes a visitar al médico cada 3 meses para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento y, si es necesario, para ajustar la dosis.

El paciente debe ser advertido, que en el curso del tratamiento que debe informar a su médico acerca de todos los casos, una erección que dura más de 4 no. Corrección prematura del priapismo puede llevar a un daño permanente a los tejidos del pene y la pérdida permanente de la potencia.

Alprostadil no está diseñado para el uso simultáneo con otros fármacos para tratar la disfunción eréctil.

Precauciones.

Se debe observar estrictamente las indicaciones específicas forma de dosificación alprostadil pertinentes para su uso.

No se puede mezclar con las soluciones de otras drogas.

Cooperación