ЭМОСИНТ

Активное вещество: Десмопрессин
Код АТХ: H01BA02
КФГ: Аналог вазопрессина. Антидиуретик
Коды МКБ-10 (показания): D66, D68.0, Z51.4
Код КФУ: 15.06.03
Производитель: KEDRION S.p.A. (Италия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без видимых механических включений.

1 амп. (0.5 мл)
десмопрессина* ацетата тригидрат 4 мкг,
в т.ч. десмопрессин* 3.614 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлорбутанол, хлористоводородная кислота 0.1М, вода д/и.

0.5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — поддоны (2) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без видимых механических включений.

1 амп. (1 мл)
десмопрессина* ацетата тригидрат 20 мкг,
в т.ч. десмопрессин* 18.070 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлорбутанол, хлористоводородная кислота 0.1М, вода д/и.

1 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — поддоны (2) — пачки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ — дезмопрессин.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Гемостатический препарат. Синтетический аналог 8-аргинин вазопрессина, обладает свойствами естественного антидиуретического гормона.

Гемостатическое действие обусловлено способностью десмопрессина повышать концентрацию в плазме крови фактора свертывания VIII, способствовать освобождению активатора плазминогена в крови.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные о фармакокинетике препарата Эмосинт не предоставлены.

 

ПОКАЗАНИЯ

— гемофилия А (легкая и среднетяжелые формы);

— болезнь Виллебранда тип I;

— предоперационная подготовка больных с болезнью Виллебранда;

— подготовка больных уремией, имеющих удлиненное время кровотечения, к инвазивным манипуляциям.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Эмосинт назначают в дозе 0.3 мкг/кг массы тела/сут.

Эмосинт можно вводить п/к или в/в капельно, предварительно растворив в физиологическом растворе (при массе тела менее 10 кг рекомендуется использовать 10 мл физиологического раствора, при массе тела более 10 кг — 50 мл физиологического раствора). В/в препарат вводят медленно, в течение 15-30 мин. Повторное введение препарата возможно не ранее чем через 48 ч.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящая головная боль; редко – гиперемия лица, отечность, повышение АД, незначительное снижение АД с соответствующим увеличением ЧСС, тромбозы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, умеренно выраженная боль в животе.

Со стороны водно-электролитного обмена: редко — гипергидратация, гипонатриемия.

Аллергические реакции: в единичных случаях — анафилактические реакции.

Прочие: умеренно выраженная боль во влагалище; редко — жжение в месте инъекции.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— болезнь Виллебранда тип II;

— ингибиторная форма гемофилии А;

— гемофилия В;

— артериальная гипертензия;

— хронический нефрит;

— анурия;

— отечный синдром различного генеза;

— хроническая сердечная недостаточность;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Безопасность применения препарата Эмосинт при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение его возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Эмосинт следует назначать с осторожностью при бронхиальной астме, при наличии в анамнезе эпилепсии, мигрени, склонности к тромбозам.

При применении Эмосинта необходимо контролировать объем употребляемой жидкости, особенно у молодых и пожилых пациентов, для предотвращения гипергидратации и гипонатриемии.

При применении Эмосинта необходимо контролировать также диурез, т.к. благодаря антидиуретическому эффекту препарат может задерживать жидкость в организме.

Повторное введение препарата менее чем через 48 ч может снизить его эффективность.

Препарат эффективен при активности фактора свертывания крови VIII более 5%, поэтому необходимо контролировать уровень фактора свертывания VIII в крови.

При в/в введении следует контролировать ЧСС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Эмосинт не оказывает действия на возможность управления автомобильным транспортом и механизмами.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки необходимо провести коррекцию дозы препарата или временно прекратить его применение.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Эмосинта с хлорпропамидом, клофибратом, индометацином наблюдается усиление антидиуретического действия; при одновременном применении с глибутидом, карбамазепином – ослабление.

Эмосинт потенцирует действие гипертензивных препаратов.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности – 2 года.