ЭКЗОДЕРИЛ

Активное вещество: Нафтифин
Код АТХ: D01AE22
КФГ: Противогрибковый препарат для наружного применения
Коды МКБ-10 (показания): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2, H62.2
Код КФУ: 08.02.02
Производитель: SANDOZ GmbH (Австрия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета, с запахом этанола.

1 мл
нафтифина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.

10 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Крем для наружного применения белого цвета, однородный или немного створоженный, блестящий, со слабым характерным запахом.

1 г
нафтифина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза эргостерола, при этом нафтифин влияет на скваленэпоксидазу, не затрагивая систему цитохрома P450.

Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (Sporotrix schenckii). В условиях in vitro в отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

В клинических условиях было установлено, что препарат оказывает противовоспалительное действие, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Поскольку Экзодерил® быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в разных ее слоях, возможно его местное применение 1 раз/сут.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в различные слои кожи, достигая достаточных для осуществления противогрибкового действия концентраций.

После аппликации на кожу крема системной абсорбции подвергается лишь 6% действующего вещества.

Метаболизм и выведение

Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится с мочой и с желчью. T1/2 составляет 2-3 дня.

 

ПОКАЗАНИЯ

— микозы кожи и кожных складок;

— межпальцевые микозы (кистей, стоп);

— онихомикозы;

— кандидоз кожи;

— отрубевидный лишай;

— воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него);

— микоз наружного слухового прохода (для раствора).

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Экзодерил® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз/сут, после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

При онихомикозах перед первым применением раствора необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей.

При микозах наружного слухового прохода лечение необходимо проводить не менее 14 дней. Лечение проводится путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором препарата, на 5-8 мин 1-2 раза/сут.

Длительность лечения при дерматомикозах — 2-4 недели (при необходимости — до 8 недель), при кандидозах — 4 недели, при онихомикозах препарат следует применять 2 раза/сут в течение 6 мес.

Для предупреждения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее 2 недель после клинического излечения.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: в отдельных случаях — сухость кожи, гиперемия, жжение.

Побочные эффекты обратимы и не требуют отмены терапии.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к нафтифину и бензиловому спирту (для мази) или пропиленгликолю (для раствора).

Препарат нельзя наносить на раневую поверхность.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

С осторожностью следует применять Экзодерил® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует применять препарат у детей.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данных по передозировке нет.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил® с другими препаратами.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет.