ЭФФЕРАЛГАН (Суппозитории ректальные для детей)

Активное вещество: парацетамол
Код АТХ: N02BE01
КФГ: Анальгетик-антипиретик
Коды МКБ-10 (показания): J06.9, J10, K08.8, M79.1, M79.2, R50, R51, R52.0, R52.2
Код КФУ: 03.02.01.01
Производитель: BRISTOL-MYERS SQUIBB (Франция)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суппозитории ректальные для детей, гладкие, глянцевые, белого цвета.

1 супп.
парацетамол 80 мг

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (до массы суппозитория 1 г).

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — коробки картонные.

Суппозитории ректальные для детей, гладкие, глянцевые, белого цвета.

1 супп.
парацетамол 150 мг

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (до массы суппозитория 1 г).

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — коробки картонные.

Суппозитории ректальные для детей, гладкие, глянцевые, белого цвета.

1 супп.
парацетамол 300 мг

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (до массы суппозитория 1.3 г).

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — коробки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Обладает слабым противовоспалительным эффектом.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные по фармакокинетике препарата Эффералган в форме суппозиторий ректальных не предоставлены.

ПОКАЗАНИЯ

Для детей в возрасте от 3 месяцев до 10 лет:

— ОРЗ, грипп, детские инфекции, поствакцинальные реакции, другие инфекционно-воспалительные заболевания и состояния, сопровождающиеся повышением температуры тела;

— умеренно или слабо выраженный болевой синдром, в т.ч. головная боль, зубная боль, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат применяют ректально. Освободив суппозиторий из упаковки, ввести в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).

Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 60 мг/кг.

Детям в возрасте от 5 лет до 10 лет (с массой тела от 20 до 30 кг) вводят по 1 суппозиторию ректальному (300 мг) 3-4 раза/сут с интервалом 4-6 ч. Не следует применять более 4 суппозиториев в сут.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет (с массой тела от 10 до 14 кг) вводят по 1 суппозиторию ректальному (150 мг) 3-4 раза/сут с интервалом 4-6 ч. Не следует применять более 4 суппозиториев в сут.

Детям в возрасте от 3 до 5 месяцев (с массой тела от 6 до 8 кг) вводят по 1 суппозиторию ректальному (80 мг) 3-4 раза/сут с интервалом 4-6 ч. Не следует применять более 4 суппозиториев в сут.

Продолжительность лечения составляет 3 дня при применении в качестве жаропонижающего средства и до 5 дней — в качестве анальгезирующего средства.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота; при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы.

Со стороны системы кроветворения: крайне редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Прочие: при длительном применении в высоких дозах возможно нефротоксическое действие.

Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.

При развитии побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек;

— заболевания крови;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке;

— детский возраст до 3 месяцев (для суппозиториев ректальных, содержащих 80 мг парацетамола);

— детский возраст до 6 месяцев (для суппозиториев ректальных, содержащих 150 мг парацетамола);

— детский возраст до 5 лет (для суппозиториев ректальных, содержащих 300 мг парацетамола);

— повышенная чувствительность к парацетамолу.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени или почек легкой и умеренной степени, при синдроме Жильбера. Не применять препарат при диарее у ребенка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не применять препарат при диарее у ребенка.

При применении препарата более 7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.

Лечение: отменить препарат, пациентам требуется консультация врача.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Эффералгана с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином значительно повышается риск гепатотоксического действия.

При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.

Парацетамол усиливает эффекты антикоагулянтов непрямого действия.

Перед проведением анализов на содержание мочевой кислоты и уровень глюкозы в крови следует сообщить врачу о применении Эффералгана.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.