ДИКЛАК ГЕЛЬ

Активное вещество: Диклофенак
Код АТХ: M02AA15
КФГ: НПВС для наружного применения
Коды МКБ-10 (показания): M05, M07, M15, M42, M45, M79, M79.1, T14.0, T14.3
Код КФУ: 05.01.02
Производитель: HEXAL AG (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Гель для наружного применения 5% бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный, гомогенный и не содержащий пузырьков, с характерным запахом изопропилового спирта.

1 г
диклофенак натрия 50 мг

Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, макроголь-7-глицерилкокоат, гипромеллоза, масло ароматное, вода очищенная.

50 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

НПВС для наружного применения. Обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

В области применения Диклак® устраняет болевой синдром и уменьшает отечность, связанную с воспалительным процессом.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные по фармакокинетике препарата Диклак® не предоставлены.

 

ПОКАЗАНИЯ

— заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника;

— ревматические поражения мягких тканей;

— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

— травматические повреждения мягких тканей.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат применяют наружно.

Взрослым и детям старше 6 лет препарат наносят на кожу и слегка втирают, кратность применения — 2-3 раза/сут. Необходимое количество препарата зависит от размера области поражения. Разовая доза препарата — до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2 недель применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— «аспириновая» астма;

— нарушение целостности кожных покровов;

— III триместр беременности;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (обострение), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, при хронической сердечной недостаточности, при бронхиальной астме, у пациентов пожилого возраста, в I и II триместрах беременности.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан в III триместре беременности. Необходимость назначения препарата при I и II триместрах беременности врач определяет индивидуально.

Опыта применения препарата Диклак® в период лактации (грудного вскармливания) не имеется.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Диклак® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Не допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Диклак® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.