Бутоконазол

Da ATH:
G01AF15

Karakteristisk.

Imidazol. Бутоконазола нитрат — белый или почти белый порошок. Трудно растворим в метаноле, мало растворим в хлороформе, methylenchlorid, ацетоне и ethanol, очень незначительно растворим в в этилацетате, praktisk taget uopløseligt i vand. Плавится с разложением примерно при 159 ° C. Molekylvægt 474,79.

Farmakologisk virkning.
Svampedræbende, fungicidnoe.

Ansøgning.

Кандидоз влагалища, forårsaget Candida albicans.

Kontraindikationer.

Overfølsomhed.

Graviditet og amning.

При интравагинальном введении беременным крысам в период органогенеза бутоконазола нитрат в дозе 6 mg / kg / dag (в 130–350 раз превышает допустимую безопасную дозу, основанную на уровне, достигаемому после интравагинального введения в сыворотке у крыс, в сравнении с сывороточным уровнем у человека, достигаемым после применения в рекомендуемой терапевтической дозе) вызывал повышение частоты резорбции плодов и снижение численности приплода; однако тератогенных эффектов не обнаружено.

Бутоконазола нитрат не вызывал видимых неблагоприятных результатов при пероральном введении беременным крысам в период органогенеза при дозах до 50 mg / kg / dag (i 5 gange den menneskelige dosis, в пересчете на мг/м²). Ежедневные пероральные дозы 100, 300 eller 750 mg / kg / dag (i 10, 30 eller 75 gange den menneskelige dosis, в пересчете на мг/м²) вызывали пороки развития плода (дефекты брюшной стенки, расщелина неба), при таких высоких дозах отмечалось также неблагоприятное действие на самку. Не обнаружено, Dog, неблагоприятных эффектов на приплод у крольчих, которые получали бутоконазола нитрат перорально в дозах, оказывающих стрессовое воздействие на самок (f.eks 150 mg / kg, i 24 раза выше дозы для человека в пересчете на мг/м²).

Бутоконазола нитрат, подобно другим противогрибковым азолам, затрудняет роды у крыс.

При беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза превосходит потенциальный вред для плода (tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af gravide kvinder er ikke udført).

Kategori handlinger resulterer i FDA - C. (Studiet af reproduktion hos dyr har afsløret skadelige virkninger på fosteret, og tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af gravide kvinder har ikke holdt, Dog de potentielle fordele, forbundet med lægemidler i gravide, kan berettige anvendelsen, på trods af den mulige risiko.)

Vær på vagt over for amning (ukendt, экскретируется ли в грудное молоко).

Bivirkninger.

I kontrollerede kliniske forsøg med 314 человек при однократном применении бутоконазола нитрата в виде 2% вагинального крема у 18 patienter (5,7%) отмечались: brænding, kløe, болезненность и отек стенки влагалища, боль/спазмы в нижней части живота, или сочетание двух и более из этих симптомов. I 3 patienter (1%) эти жалобы были обусловлены лечением. Пять из 18 пациентов в связи с неблагоприятными эффектами прекратили свое участие в испытаниях.

Samarbejde.

Не рекомендуется использовать презервативы или интравагинальные диафрагмы в течение 72 ч после применения бутоконазола в виде крема (крем содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины).

Dosering og administration.

Intravaginal, indhold 1 applikatora (om 5 g) однократно вводят во влагалище в любое время суток.

Forholdsregler.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом.

При случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок.