Butokonazol
Quan ATH:
G01AF15
Característica.
Imidazol. Butokonazola nitrat és una pols blanca o gairebé blanc. És soluble en metanol, És soluble en cloroform, clorur de metilè, acetona i etanol, molt lleugerament soluble en Acetat d'etil, pràcticament insoluble en aigua. Es fon amb descomposició a sobre 159 ° C. Pes molecular 474,79.
Accions farmacològiques.
Antifúngica, fungicidnoe.
Sol·licitud.
Candidiasi de vagina, causat Candida albicans.
Contraindicacions.
Hipersensibilitat.
Embaràs i lactància.
En intrawaginalnom de rates embarassada durant organogeneza dosi de nitrat butokonazola 6 mg / kg / dia (a les 130 - 350 vegades sobrepassa una dosi segura, basat en el nivell de, després intravaginal introducció en el sèrum en rates, en comparació amb els nivells sèrics en humans, aconseguit després d'aplicar la dosi terapèutica recomanada) provocat augment de la freqüència rezorbtion fruites i reduïda ventrada; No obstant això, no es van trobar efectes teratogènics.
Butokonazola nitrat no produir resultats adversos visibles quan administrat a rates embarassades durant l'organogènesi a dosis fins a 50 mg / kg / dia (en 5 vegades superior a la dosi per a una persona, pel que fa a mg/m2). Diàries dosi oral 100, 300 o 750 mg / kg / dia (en 10, 30 o 75 vegades major dosi per a una persona, pel que fa a mg/m2) causat malformació fetal (defectes de la paret abdominal, paladar fes), a aquestes dosis altes també notar l'efecte advers en femení. No s'ha detectat, No obstant això, efectes adversos sobre la descendència a krolchih, que van rebre butokonazola nitrat oral en dosis, proporcionant l'estrès en les dones (per exemple, 150 mg / kg, en 24 vegades major dosi per a una persona en mg/m2).
Butokonazola nitrat, com altre antifúngic azolam, part difícil en rates.
Quan l'embaràs és possible només en cas de, Si beneficia als objectius que el mal potencial per al fetus (No s'han realitzat estudis adequats i ben controlats en dones embarassades).
Categoria accions resulten en FDA - C. (L'estudi de la reproducció en animals han revelat efectes adversos en el fetus, i els estudis adequats i ben controlats en dones embarassades no han celebrat, No obstant això, els beneficis potencials, associats amb les drogues a embarassada, poden justificar el seu ús, malgrat la possible risc.)
Aplicar la prudència en període d'alletament (desconegut, excreten si la llet materna).
Efectes secundaris.
En assaigs clínics controlats han 314 persones amb una sola aplicació de nitrats butokonazola en forma de 2% crema vaginal a 18 pacients (5,7%) Hi havia: ardor, picor, dolor i la inflamació de la paret vaginal, dolor/rampes a l'abdomen inferior, o una combinació de dos o més d'aquests símptomes. En 3 pacients (1%) Aquestes queixes van ser pel tractament. Cinc de la 18 pacients per efectes adversos va deixar de participar en proves.
Cooperació.
No és recomanable utilitzar el preservatiu o diafragma vaginal per 72 hores després de l'ús de butokonazola en forma de crema (la crema conté oli mineral, productes nocius de làtex o cautxú).
Dosificació i Administració.
Intravaginal, contingut 1 aplicador (sobre 5 g) Una vegada injectat a la vagina a qualsevol hora del dia.
Precaucions.
Si els signes clínics d'infeccions persisteixen després del tractament, examen microbiològic de reutilització hauria es duran a terme per identificar la confirmació patogen i diagnòstic.
Irritació de la mucosa vaginal o dolor serveix com a indicació per crema de tractament de cessament.
En cas d'ingestió accidental de la droga dins hauria aclarit l'estómac.
