БУСКОПАН

Активное вещество: Гиосцина бутилбромид
Код АТХ: A03BB01
КФГ: Блокатор м-холинорецепторов
Коды МКБ-10 (показания): K25, K26, K31.3, K80, K81.0, K81.1, K82.8, N23, N94.4, N94.5, R10.4
Код КФУ: 11.07.01.02
Производитель: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой (сахарной) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с почти неощутимым запахом.

1 таб.
гиосцина бутилбромид 10 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальций гидрогенфосфат безводный), крахмал кукурузный высушенный, крахмал картофельный гидролизованный (крахмал растворимый), кремния диоксид коллоидный, винная кислота, стеариновая кислота.

Состав оболочки: повидон (поливинилпирролидон), сахароза, тальк, акации камедь (аравийская камедь), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), карнаубский воск, воск пчелиный белый (воск белый).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Блокатор м-холинорецепторов. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, снижает секрецию пищеварительных желез. Не проникает через ГЭБ (т.к. гиосцина бутилбромид является четвертичным аммониевым производным), поэтому отсутствует антихолинергическое влияние на ЦНС.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь плохо всасывается из ЖКТ.

Распределение

Связывание с белками плазмы низкое.

В наибольшем количестве активное вещество присутствует в ЖКТ, желчном пузыре и желчных протоках, почках, матке.

 

ПОКАЗАНИЯ

— спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря (в т.ч. почечная колика, желчная колика, кишечная колика, холецистит, пилороспазм);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);

— альгодисменорея.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям старше 6 лет назначают внутрь по 1-2 таб. 3-5 раз/сут.

Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочное действие, связанное с холиноблокирующим действием препарата: сухость во рту, сухость кожных покровов, тахикардия; возможна задержка мочи (обычно слабо выражена и разрешается самостоятельно).

Аллергические реакции: в редких случаях — кожные проявления, анафилаксия с эпизодами затрудненного дыхания.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— миастения гравис;

— мегаколон;

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью назначают препарат при подозрении на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника), при обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. аденома предстательной железы), при склонности к тахиаритмии (в т.ч. мерцательная аритмия), закрытоугольной глаукоме.

Таблетка Бускопана® содержит 41.2 мг сахарозы. Максимально рекомендованная суточная доза содержит 411.8 мг сахарозы.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время случаи передозировки препарата Бускопан не описаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носят теоретический характер.

Симптомы: возможны антихолинергические эффекты — задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики ЖКТ, преходящие нарушения зрения.

Лечение: промывание желудка с активированным углем и затем 15% раствором магния сульфата. В дальнейшем показано применение холиномиметиков. При глаукоме местно назначают пилокарпин (в виде глазных капель). При необходимости назначают холиномиметики для системного применения (например, вводят в/м или в/в неостигмин в дозе 0.5-2.5 мг); сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам; проводят поддерживающую и симптоматическую терапию; при параличе дыхательной мускулатуры — интубация и ИВЛ; при задержке мочи — катетеризация мочевого пузыря.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Бускопан® может усилить антихолинергическое действие трициклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида, антихолинергических препаратов (например, тиотропия бромида, ипратропия бромида).

Одновременное применение Бускопана® и антагонистов допамина (например, метоклопрамида) приводит к ослаблению действия на ЖКТ обоих препаратов.

Бускопан® может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адреномиметиками.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.