БРОНХОРУС (таблетки)

Активное вещество: Амброксол
Код АТХ: R05CB06
КФГ: Муколитический и отхаркивающий препарат
Коды МКБ-10 (показания): J15, J20, J42, J44, J45, J47, J80
Код КФУ: 12.02.02
Производитель: СИНТЕЗ ОАО (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской.

1 таб.
амброксола гидрохлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, магния стеарат, тальк.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Сироп в виде прозрачной жидкости от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

5 мл
амброксола гидрохлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий, метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), пропиленгликоль, натрия сахаринат, ароматизатор пищевой жидкий, вода очищенная (до 1 мл).

100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой или стаканчиком — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Муколитический и отхаркивающий препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

Амброксол стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия слизистой оболочки бронхов (мукокинетическое или секретомоторное действие).

Перистальтические сокращения по спирали реснитчатых (цилиарных) клеток эпителия бронхов выводят слизь из бронхиального дерева (мукоцилиарный транспорт или мукоцилиарный клиренс). Амброксол значительно улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого компонента мокроты и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, уменьшает вязкость мокроты и ее адгезивные свойства (муколитическое или секретолитическое действие).

Амброксол повышает синтез и секрецию поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах.

В результате этих механизмов значительно уменьшается вязкость мокроты и улучшается ее отхаркивание.

При приеме внутрь действие препарата наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Абсорбция — высокая, Тmax — 2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.

Выведение

T1/2 — 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 5%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени, не изменяется при нарушении функции печени.

 

ПОКАЗАНИЯ

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь;

— ХОБЛ;

— лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 30 мг (1 таб. или 10 мл сиропа) 3 раза/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таб.) 2 раза/сут.

В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Детям младше 12 лет препарат назначают в форме сиропа.

Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 15 мг (5 мл сиропа, т.е одну полную чайную ложку) 2-3 раза/сут, в возрасте 2-5 лет — 7.5 мг (2.5 мл сиропа, т.е. половину чайной ложки) 3 раза/сут, до 2 лет — 7.5 мг (2.5 мл сиропа) 2 раза/сут.

Необходимость применения препарата более 4-5 дней врач определяет индивидуально.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: диарея, запоры; при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический дерматит, анафилактический шок.

Прочие: редко — общая слабость, головная боль, экзантемы, дизурия, ринорея.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— I триместр беременности;

— детский возраст до 12 лет (для применения в форме таблеток).

С осторожностью применяют при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания).

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При необходимости применения препарата во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат следует с осторожностью, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать сироп: 5 мл сиропа содержат сорбитол и сахарин в количестве, соответствующем 0.18 ХЕ.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи с высоким содержанием жиров.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременное применение препарата Бронхорус® с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Таблетки следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Сироп следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 2 года.

Препарат следует хранить в недоступном для детей.