Азеластин (Код АТХ R01AC03)

Код АТХ:
R01AC03

Характеристика.

Производное фталазинона. Ограничено растворяется в воде, метиловом спирте и пропиленгликоле, слабо растворяется в этиловом, октиловом спирте и глицерине.

Фармакологическое действие.
Антигистаминное, противоаллергическое, мембраностабилизирующее.

Применение.

Аллергический ринит и конъюнктивит (сезонные, круглогодичные).

Противопоказания.

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст (глазные капли — до 4 лет, спрей назальный — до 6 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью.

Противопоказано при беременности (особенно в I триместре).

Категория действия на плод по FDA — C. (Изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, однако потенциальная польза, связанная с применением ЛС у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск.)

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны респираторной системы: приступы чиханья, фарингит, кашель, одышка, ощущение стеснения в грудной клетке, затрудненное дыхание, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, усталость.

Со стороны органов ЖКТ: горький привкус во рту (19,7%), изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, тошнота, гастралгия.

Прочие: тахикардия, гематурия, миалгия, повышение массы тела; при использовании назального спрея: сонливость (11,5%), сухость, раздражение, жжение или зуд слизистой оболочки носа; редко — носовое кровотечение; при аппликации глазных капель: раздражение конъюнктивы; редко — сухость глаз, слезотечение, ощущение инородного тела или боль в глазу, отек, хемоз, кровоизлияние в переднюю камеру глаза, кератопатия/кератит, эрозия или экскориация роговицы глаза, нарушение зрения, блефарит.

Взаимодействие.

Усиливает (взаимно) седативный эффект алкоголя и других средств, угнетающих ЦНС. Кетоконазол препятствует определению концентрации азеластина в плазме крови, а циметидин, угнетая цитохром Р450, ее повышает.

Передозировка.

Симптомы: вероятна повышенная сонливость.

Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы.

Спрей назальный: интраназально (предварительно очистив носовые ходы): по 1 распылению (0,14 мг/0,14 мл) в каждый носовой ход 2 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания. Курс лечения не более 6 мес.

Глазные капли: конъюнктивально по 1 капле в каждый глаз утром и вечером до исчезновения симптомов заболевания. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз.

Меры предосторожности.

С осторожностью назначать назальный спрей пациентам с нарушенной функцией почек. При использовании спрея не следует запрокидывать голову назад. Во время лечения необходимо избегать употребления алкоголя и применения средств, угнетающих ЦНС. Следует учитывать возможность появления головокружения и сонливости.

Особые указания.

При использовании глазных капель не рекомендуется ношение контактных линз.

Азеластин (глазные капли) может использоваться для лечения инфекционных заболеваний глаз только в комплексной терапии по рекомендации врача.

Взаимодействие

Действующее вещество Описание взаимодействия
Буспирон ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
Галоперидол ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
Дроперидол ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
Золпидем ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
Кветиапин ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
Кетамин ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС.
Клемастин ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций; следует избегать одновременного применения.
Клозапин ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
Кодеин ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
Лоразепам ФДВ: синергизм. Усиливается угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
Мидазолам ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
Морфина сульфат ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
Оксазепам ФДВ: синергизм. Усиливается угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
Оланзапин ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
Перфеназин ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
Рисперидон ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
Тиоридазин ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
Трифлуоперазин ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
Фенобарбитал ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
Фентанил ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
Флуфеназин ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
Хлордиазепоксид ФДВ: синергизм. Усиливается угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
Хлорпромазин ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
Хлорпротиксен ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
Этанол ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций; на время приема H1-антигистаминных средств, в т.ч. азеластина, следует исключить употребление алкоголя.