Азеластин (Код АТХ S01GX07)

Код АТХ:
S01GX07

Характеристика.

Производное фталазинона. Ограничено растворяется в воде, метиловом спирте и пропиленгликоле, слабо растворяется в этиловом, октиловом спирте и глицерине.

Фармакологическое действие.
Антигистаминное, противоаллергическое, мембраностабилизирующее.

Применение.

Аллергический ринит и конъюнктивит (сезонные, круглогодичные).

Противопоказания.

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст (глазные капли — до 4 лет, спрей назальный — до 6 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью.

Противопоказано при беременности (особенно в I триместре).

Категория действия на плод по FDA — C. (Изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, однако потенциальная польза, связанная с применением ЛС у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск.)

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны респираторной системы: приступы чиханья, фарингит, кашель, одышка, ощущение стеснения в грудной клетке, затрудненное дыхание, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, усталость.

Со стороны органов ЖКТ: горький привкус во рту (19,7%), изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, тошнота, гастралгия.

Прочие: тахикардия, гематурия, миалгия, повышение массы тела; при использовании назального спрея: сонливость (11,5%), сухость, раздражение, жжение или зуд слизистой оболочки носа; редко — носовое кровотечение; при аппликации глазных капель: раздражение конъюнктивы; редко — сухость глаз, слезотечение, ощущение инородного тела или боль в глазу, отек, хемоз, кровоизлияние в переднюю камеру глаза, кератопатия/кератит, эрозия или экскориация роговицы глаза, нарушение зрения, блефарит.

Взаимодействие.

Усиливает (взаимно) седативный эффект алкоголя и других средств, угнетающих ЦНС. Кетоконазол препятствует определению концентрации азеластина в плазме крови, а циметидин, угнетая цитохром Р450, ее повышает.

Передозировка.

Симптомы: вероятна повышенная сонливость.

Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы.

Спрей назальный: интраназально (предварительно очистив носовые ходы): по 1 распылению (0,14 мг/0,14 мл) в каждый носовой ход 2 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания. Курс лечения не более 6 мес.

Глазные капли: конъюнктивально по 1 капле в каждый глаз утром и вечером до исчезновения симптомов заболевания. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз.

Меры предосторожности.

С осторожностью назначать назальный спрей пациентам с нарушенной функцией почек. При использовании спрея не следует запрокидывать голову назад. Во время лечения необходимо избегать употребления алкоголя и применения средств, угнетающих ЦНС. Следует учитывать возможность появления головокружения и сонливости.

Особые указания.

При использовании глазных капель не рекомендуется ношение контактных линз.

Азеластин (глазные капли) может использоваться для лечения инфекционных заболеваний глаз только в комплексной терапии по рекомендации врача.

Взаимодействие

Действующее веществоОписание взаимодействия
БуспиронФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
ГалоперидолФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
ДроперидолФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
ЗолпидемФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
КветиапинФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
КетаминФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС.
КлемастинФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций; следует избегать одновременного применения.
КлозапинФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
КодеинФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
ЛоразепамФДВ: синергизм. Усиливается угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
МидазоламФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
Морфина сульфатФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
ОксазепамФДВ: синергизм. Усиливается угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
ОланзапинФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
ПерфеназинФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
РисперидонФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
ТиоридазинФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
ТрифлуоперазинФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
ФенобарбиталФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
ФентанилФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
ФлуфеназинФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
ХлордиазепоксидФДВ: синергизм. Усиливается угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
ХлорпромазинФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
ХлорпротиксенФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций.
ЭтанолФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС: снижается скорость психомоторных реакций; на время приема H1-антигистаминных средств, в т.ч. азеластина, следует исключить употребление алкоголя.