Butokonazol

عندما ATH:
G01AF15

ميزة.

إميدازول. Butoconazole نترات - مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا. وهو قابل للذوبان في الميثانول, قابل للذوبان بشكل طفيف في الكلوروفورم, كلوريد الميثيلين, الأسيتون، و الإيثانول, جدا للذوبان بشكل طفيف في خلات الإيثيل, غير قابلة للذوبان في الماء عمليا. يذوب مع التحلل في حوالي 159 ° C. الوزن الجزيئي الغرامي 474,79.

الدوائية العمل.
فطريات, fungicidnoe.

تطبيق.

المهبل المبيضات, تسبب المبيضات البيض.

موانع.

فرط الحساسية.

الحمل والرضاعة الطبيعية.

عندما إدارة مهبلى للفئران الحوامل خلال توالد جرعة نترات butoconazole 6 ملغ / كغ / يوم (في 130-350 مرات أعلى من الجرعة الآمنة المسموح بها, استنادا إلى مستوى, تحقق بعد المصل مهبلى في الفئران, بالمقارنة مع مستويات المصل الإنسان, تحقق بعد تطبيق الجرعة العلاجية الموصى بها) تسبب زيادة تواتر ارتشاف الفواكه وانخفاض حجم القمامة; ومع ذلك، تم العثور على آثار ماسخة.

لم Butoconazole نترات لا يسبب أي أحداث سلبية واضحة عندما تدار عن طريق الفم إلى الفئران الحوامل خلال توالد بجرعات تصل إلى 50 ملغ / كغ / يوم (في 5 أضعاف الجرعة الإنسان, على أساس ملغ / م²). جرعات يومية عن طريق الفم من 100, 300 أو 750 ملغ / كغ / يوم (في 10, 30 أو 75 أضعاف الجرعة الإنسان, على أساس ملغ / م²) تسبب تشوهات الجنين (عيوب في جدار البطن, الحنك المشقوق), في مثل هذه الجرعات العالية لاحظت أيضا تأثير سلبي على الأنثى. لم يتم العثور على, لكن, آثار سلبية على الأبناء في الأرانب, والذي تم إعداده في جرعات فموية نترات butoconazole, توفير ضغوط على الإناث (على سبيل المثال 150 مغ / كغ, في 24 أضعاف الجرعة بالنسبة للبشر على أساس ملغ / م²).

Butoconazole نترات, مثل مضادات الفطريات آزول أخرى, ولادة صعبة في الفئران.

عندما الحمل غير ممكن إلا في حالة, إذا كانت الفائدة المتوقعة تفوق الأضرار المحتملة على الجنين (لم تجر دراسات كافية وتسيطر عليها بشكل جيد في النساء الحوامل).

فئة الإجراءات تؤدي إلى FDA - ج. (كشفت دراسة تكاثر حيوانات آثار سلبية على الجنين, ودراسات كافية وتسيطر عليها بشكل جيد في النساء الحوامل لم تعقد, ومع ذلك، فإن الفوائد المحتملة, المرتبطة بالمخدرات في الحمل, قد يبرر استخدامه, على الرغم من المخاطر المحتملة.)

أن نكون حذرين من الرضاعة (غير معروف, وتفرز في حليب الأم).

آثار جانبية.

في التجارب السريرية التي تسيطر عليها، 314 الأشخاص الذين لديهم طلب واحد كما نترات butoconazole 2% كريم مهبلي في 18 المرضى (5,7%) وأشار: احتراق, حكة, ألم وتورم في جدار المهبل, ألم / تقلصات في أسفل البطن, أو مزيج من اثنين أو أكثر من هذه الأعراض. في 3 المرضى (1%) وكانت هذه الشكاوى بسبب العلاج. خمسة 18 المرضى الذين يعانون من المقرر أن الآثار السلبية توقف للمشاركة في التجارب.

تعاون.

لا يستخدمون الواقي الذكري أو الحجاب الحاجز أثناء داخل المهبل 72 ساعات butoconazole بعد التطبيق في شكل كريم (كريم يحتوي على الزيوت المعدنية, المنتجات الضارة من اللاتكس أو المطاط).

الجرعات والإدارة.

مهبلى, محتويات 1 applikatora (حول 5 ز) مرة واحدة إدراجها في المهبل في أي وقت.

الاحتياطات.

إذا علامات سريرية للعدوى تستمر بعد العلاج, يجب إجراء الفحص الميكروبيولوجي المتكررة لتحديد العامل المسبب وتأكيد التشخيص.

تهيج الغشاء المخاطي المهبلي أو ألم يعد مؤشرا لوقف كريم العلاج.

في حالة الاتصال العرضي مع الدواء يجب غسلها في المعدة.