АМИНОВЕН

Активное вещество: комбинация действующих веществ. Раствор для инфузий 10%
Код АТХ: B05BA01
КФГ: Препарат для парентерального питания — раствор аминокислот
Коды МКБ-10 (показания): E46

Код КФУ: 21.08.01.01
Производитель: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для инфузий 10% прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый.

1 л
L-изолейцин 5 г
L-лейцин 7.4 г
L-лизина ацетат 9.3 г,
что соответствует содержанию L-лизина 6.6 г
L-метионин 4.3 г
L-фенилаланин 5.1 г
L-треонин 4.4 г
L-триптофан 2 г
L-валин 6.2 г
L-аргинин 12 г
L-гистидин 3 г
L-аланин 14 г
глицин 11 г
L-пролин 11.2 г
L-серин 6.5 г
L-тирозин 400 мг
таурин 1 г
общее содержание аминокислот — 100 г/л
общий азот — 16.2 г/л
энергетическая ценность — 400 ккал/л (1580 кДж/л)
титруемая кислотность — 22 ммоль NaOH/л
теоретическая осмолярность — 990 мОсмоль/л
рН 5.5-6.5

Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота (для поддержания уровня рН), вода д/и.

500 мл — флаконы (10) — коробки картонные.
1 л — флаконы (6) — коробки картонные.

 

Фармакологическое действие

Аминовен 5 %, 10 %, 15 % предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в Аминовене заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови, и из него в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути.

 

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.

Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.

Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного.

Сбалансированные растворы аминокислот, в том числе Аминовен при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот.

Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки

 

Показания

  • полное или частичное парентеральное питание.

Растворы аминокислот обычно применяют в комбинации с достаточным количеством источников энергии (глюкоза, жировые эмульсии).

  • профилактика и терапия потерь белков, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Режим дозирования

Внутривенно. Выбор центральной или периферической вены для введения Аминовена 5 % и 10 % зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. Аминовен 15 % следует вводить только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в аминокислотах.

Аминовен 5%

Взрослые:

Средняя суточная доза:

16-20 мл Аминовена 5 % на кг массы тела (эквивалентно 0,8-1,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1120-1400 мл Аминовена 5 % для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная суточная доза:

20 мл Аминовена 5 % на кг массы тела (эквивалентно 1,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1400 мл Аминовена 5 % для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость инфузии:

2,0 мл Аминовена 5% на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).

Дети:

Максимальная суточная доза для детей от 2 лет — 16-20 мл Аминовена 5 % на кг массы тела (эквивалентно 0,8-1,0 г аминокислот на кг массы тела).

Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.

Аминовен 10 %

Взрослые:

Средняя суточная доза: 10-20 мл Аминовена 10 % на кг массы тела (эквивалентно 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 700 -1400 мл Аминовена 10 % для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная суточная доза: 20 мл Аминовена 10 % на кг массы тела (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1400 мл Аминовена 5% для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость инфузии: 1,0 мл Аминовена 10 % на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).

Дети:

Максимальная суточная доза для детей от 2 лет — 10-20 мл Аминовена 10 % на кг массы тела (эквивалентно 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела).

Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.

Аминовен 15 %

Взрослые:

Средняя суточная доза: 6,7-13.3 мл Аминовена 15 % на кг массы тела (эквивалентно 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 470-930 мл Аминовена 5% для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная суточная доза: 13,3 мл Аминовена 15 % на кг массы тела (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 930 мл Аминовена 15 % для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость инфузии: 0,67 мл Аминовена 15 % на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).

Дети:

Не рекомендуется использовать Аминовен 15 % у детей (до 18 лет).

 

Побочное действие

При правильном применении неизвестны.

Побочные эффекты, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают при прекращении введения препарата.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит

 

Противопоказания

  • нарушение метаболизма аминокислот,
  • метаболический ацидоз,
  • почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации,
  • тяжелая печеночная недостаточность,
  • перегрузка жидкостью,
  • шок,
  • гипоксия,
  • декомпенсированная сердечная недостаточность.

Клинических исследований применения Аминовена у новорожденных, грудных детей и детей до 2 лет не проводилось, поэтому Аминовен не следует назначать пациентам данных возрастных групп.

Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2-х лет следует использовать адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей (Аминовен Инфант).

Не рекомендуется назначать Аминовен 15 % у детей (до 18 лет) из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения у данной возрастной группы.

 

Беременность и лактация

Специальных исследований безопасности применения Аминовена в период беременности и лактации не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин. Перед введением Аминовена беременным или кормящим женщинам следует оценить соотношение “риск-польза”.

 

Особые указания

Следует контролировать уровень электролитов, баланс жидкости и функции почек.

В случае гипокалиемии и/или гипонатремии следует одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия.

Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.

Следует проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Аминовеном для снижения риска развития флебита.

Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси — для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 мосмоль/л. Кроме того, следует учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.

Следует строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.

 

Передозировка

При передозировке Аминовена или при превышении скорости его инфузии могут наблюдаться: озноб, рвота, тошнота, увеличение выведения аминокислот через почки.

В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее возобновление при сниженной дозировке.

Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку больного жидкостью и нарушение баланса электролитов.

Специфического антидота при передозировке не существует. Экстренные мероприятия должны носить общий поддерживающий характер с особым вниманием к функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.

 

Лекарственное взаимодействие

Сслучаи взаимодействия неизвестны.

Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.

Аминовен можно смешивать с Дипептивеном, строго соблюдая правила асептики. Не следует добавлять в смесь другие лекарственные средства.

 

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25° С. Не замораживать.

Срок годности — 2 года.