АМИНОСОЛ-НЕО

Активное вещество: комбинация действующих веществ
Код АТХ: B05BA01
КФГ: Препарат для парентерального питания — раствор аминокислот
Коды МКБ-10 (показания): A40, A41, E46, K85, K86.1, R63.3, T14, T30
Код КФУ: 21.08.01.01
Производитель: HEMOFARM A.D. (Сербия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для инфузий прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

1 л 10% р-ра1 л 15% р-ра
L-изолейцин5 г5.2 г
L-лейцин7.4 г8.9 г
L-валин6.2 г5.5 г
L-лизина моноацетат9.31 г15.66 г,
что соответствует содержанию L-лизина6.6 г11.1 г
L-метионин4.3 г3.8 г
L-треонин4.4 г8.6 г
L-фенилаланин5.1 г5.5 г
L-аланин14 г25 г
L-аргинин12 г20 г
глицин11 г18.5 г
L-гистидин3 г7.3 г
L-пролин11.2 г17 г
L-серин6.5 г9.6 г
L-тирозин0.4 г0.4 г
таурин1 г2 г
L-триптофан2 г1.6 г
энергетическая ценность400 ккал/л (1680 кДж/л)600 ккал/л (2520 кДж/л)
осмолярность990 мосм/л1505 мосм/л
pH5.5-6.55.5-6.5
L-яблочная кислотаq.s.

Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота, вода д/и.

500 мл — флаконы (1) в комплекте с держателем для флакона — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат для парентерального питания, который содержит незаменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.

Препарат содержит 8 незаменимых аминокислот (не синтезируемых в организме человека): L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан и L-валин, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. Они синтезируются в организме, но при некоторых патофизиологических состояниях (например, почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня.

L-аргинин способствует оптимальному превращению аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени.

L-изолейцин, L-лейцин и L-валин — незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно непосредственно в послеоперационном периоде.

Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, представлены L-фенилаланином и L-тирозином в небольшом и безопасном количестве, что вызвано потенциальной возможностью церебротоксического действия при высоких концентрациях. Главным образом, минимизация концентрации распространяется на L-тирозин, одним из дериватов которого является октопамин — ложный нейротрансмиттер, оказывающий токсическое действие на ЦНС.

Содержание азота в 10% растворе -16.2 г/л, в 15% растворе — 25.7 г/л.

Содержание аминокислот в 10% растворе — 100 г/1 л, в 15% растворе — 150 г/1 л.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Неиспользованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. T1/2 аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 мин. Часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и экскретируется в неизмененном виде, желаемый эффект применения этих соединений в таком случае пропадает. Эту фармакокинетическую особенность можно устранить, вводя препарат достаточно медленно, чтобы концентрация аминокислот в крови резко не возрастала. Такой способ введения позволит избежать выведения аминокислот через почки в неизмененном виде.

 

ПОКАЗАНИЯ

Парентеральное питание частичное или полное (с добавлением жировых эмульсий, электролитов и углеводов), а также профилактика и терапия потери белков и жидкости, когда невозможно применить энтеральное питание:

— тяжелые случаи гастроинтестинальных заболеваний (обструкция, мальабсорбция, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи);

— гиперметаболические состояния (травмы, ожоги, сепсис);

— другие случаи, требующие парентерального питания (при злокачественных заболеваниях, при подготовке к операции и после оперативного вмешательства).

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Аминосол-Нео применяется в виде в/в инфузии через одну из центральных вен. Дозу устанавливают индивидуально, согласно тяжести метаболического нарушения и потребности организма в аминокислотах.

При введении 10% раствора средняя доза для взрослых составляет 10-20 мл/кг/сут, соответственно — 1-2 г аминокислот/кг/сут. Максимальная скорость введения — 1 мл/кг/ч, рекомендуемая скорость инфузии — 20-35 капель/мин, максимальная суточная доза составляет 20 мл/кг.

При введении 15% раствора средняя доза для взрослых составляет 6.7-13.3 мл/кг/сут, соответственно — 1-2 г аминокислот/кг/сут. Максимальная скорость введения — 0.67 мл/кг/ч, максимальная суточная доза составляет 13.3 мл/кг.

Для пациентов с массой тела 70 кг суточная доза составляет 470-930 мл, рекомендуемая скорость введения — 16 капель/мин.

Пациентам с почечной недостаточностью (без проведения диализа) рекомендуют введение белков в дозе 0.6-1 г/кг/сут, пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на диализе, — 1.2-2.7 г/кг/сут.

При печеночной недостаточности потребность в белках составляет 0.8-1.1 г/кг/сут.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При применении препарата возможен дефицит фолатов в организме, вследствие чего при терапии данным препаратом необходим ежедневный прием фолиевой кислоты.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— метаболический ацидоз;

— тяжелая почечная недостаточность;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— шок;

— гипоксия;

— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью следует назначать препарат при сепсисе, эссенциальной артериальной гипертензии, заболеваниях печени, сахарном диабете.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Эффективность и безопасность применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлены.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Аргинин, входящий в состав препарата, может привести к уменьшению концентрации фосфора и увеличению концентрации калия в плазме. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом.

Инсулин препятствует развитию гиперкалиемии, вызванной аргинином, поэтому больным в стрессовых состояниях, а также больным сахарным диабетом (как типа 1, так и типа 2), необходимо вводить инсулин, если они получают Аминосол-Нео.

В результате повреждения центральной вены с кровоизлиянием при катетеризации возможен бактериальный или грибковый тромбофлебит.

Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео.

Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия. При большой скорости введения возможны гиперволемия и нарушение электролитного состава плазмы.

Лечение: симптомы передозировки обратимы. Необходимо уменьшить скорость введения или прекратить введение препарата и назначить симптоматическую терапию.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.

Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение концентрации гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.

При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.

Фармацевтическое взаимодействие

При введении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия.

Препарат совместим с антибиотиками (амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин), а также с другими препаратами (аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин и рибофлавин).

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускают по рецепту. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 2 года.