АЛФЛУТОП

Активное вещество: биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы
Код АТХ: M09AX
КФГ: Препарат, регулирующий обмен веществ в хрящевой ткани
Коды МКБ-10 (показания): M15, M42, M46
Код КФУ: 16.05.02
Производитель: BIOTEHNOS S.A. (Румыния)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для инъекций 1 амп.
биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (килька (Sprattus sprattus sprattus), мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)) 100 мкл

Вспомогательные вещества: вода д/и, фенол (макс. 5 мкг/1 мл).

1 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат, регулирующий метаболизм хрящевой ткани, хондропротектор. Представляет собой биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы, содержащий мукополисахариды, аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его анальгезирующее действие.

Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Эти эффекты синергичны и обусловливают активацию процессов обмена веществ в тканях, в частности тканях хряща, препятствуя процессам дегенерации.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Действие экстракта морских организмов является совокупным действием его активных компонентов, поэтому изучение фармакокинетических характеристик не представляется возможным.

 

ПОКАЗАНИЯ

— первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (в т.ч. коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);

— спондилез;

— остеохондроз.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают взрослым.

При полиостеоартрозе и остеохондрозе Алфлутоп вводят глубоко в/м по 1 мл/сут. Курс лечения — 20 инъекций — по 1 инъекции в сут в течение 20 дней.

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрь сустава по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом между инъекциями 3-4 дня. Курс лечения — 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание в/м и внутрисуставного введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи, ощущение жжения в месте инъекции, кратковременные миалгии.

Очень редко: анафилактические реакции.

В отдельных случаях: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении).

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуется назначение препарата в детском возрасте из-за отсутствия данных клинических исследований у этой категории пациентов.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: у предрасположенных пациентов возможны аллергические реакции, иногда тяжелого течения.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Алфлутоп не установлено.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года.