АКТОВЕГИН

Активное вещество: депротеинизированный гемодериват из крови телят
Код АТХ: B06AB
КФГ: Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации
Коды МКБ-10 (показания): F01, G45, I63, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2, L58, L89, S06, T14.1, T30, T90
Код КФУ: 02.14.07
Производитель: NYCOMED AUSTRIA GmbH (Австрия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц.

1 мл 1 амп.
депротеинизированный гемодериват из крови телят 40 мг 80 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц.

1 мл 1 амп.
депротеинизированный гемодериват из крови телят 40 мг 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц.

1 мл 1 амп.
депротеинизированный гемодериват из крови телят 40 мг 400 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0.9%) прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
депротеинизированный гемодериват из крови телят 4 мг 1 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

250 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

Раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0.9%) прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
депротеинизированный гемодериват из крови телят 8 мг 2 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

250 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, уменьшающий гипоксию тканей, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Представляет собой гемодериват, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проникают соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).

Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием.

Актовегин® увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот (глутамата, аспартата) и GABA.

Эффект Актовегина® начинает проявляться не позднее, чем через 30 мин (10-30 мин) после парентерального введения и достигает максимума, в среднем, через 3 ч (2-6 ч).

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) активных компонентов препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижения фармакологической эффективности гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (в т.ч. при печеночной или почечной недостаточности, изменениях метаболизма, связанных с преклонным возрастом, в связи с особенностями метаболизма у новорожденных).

 

ПОКАЗАНИЯ

— метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);

— периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);

— заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения /пролежни/, ожоги, нарушение процессов заживления ран);

— профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Раствор для инъекций вводят в/а, в/в (в т.ч. и в виде инфузии) и в/м.

В зависимости от тяжести клинической картины начальная доза составляет 10-20 мл/сут в/в или в/а, в дальнейшем вводят по 5 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или несколько раз в неделю.

При введении в форме инфузии к 200-300 мл инфузионного раствора (изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл Актовегина®. Скорость введения — около 2 мл/мин.

При метаболических и сосудистых нарушениях головного мозга лечение начинают с ежедневного в/в введения 10 мл раствора для инъекций в течение 2 недель, далее вводят по 5-10 мл в/в 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.

При ишемическом инсульте 20-50 мл разводят в 200-300 мл инфузионного раствора и вводят в/в капельно ежедневно в течение 1 недели с последующим введением по 10-20 мл в/в капельно в течение 2 недель.

При периферических (артериальных и венозных) сосудистых нарушениях и их последствиях вводят 20-30 мл препарата в 200 мл инфузионного раствора в/а или в/в ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.

Для заживления ран вводят 10 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местной терапии Актовегином®).

С целью профилактики и лечения лучевых поражений кожи и слизистых оболочек вводят в среднем 5 мл в/в ежедневно в интервалах между радиационным воздействием.

При радиационном цистите вводят трансуретрально ежедневно по 10 мл в комбинации с антибактериальной терапией.

Раствор для инфузий вводят в/в капельно или в/а струйно по 250-500 мл/сут. Скорость инфузии должна составлять около 2 мл/мин. Продолжительность курса лечения 10-20 инфузии.

При метаболических и сосудистых нарушениях головного мозга в начале терапии вводят 250-500 мл/сут в/в протяжении 2 недель, далее — по 250 мл в/в несколько раз в неделю.

При периферических сосудистых нарушениях и их последствиях вводят 250 мл в/а или в/в, ежедневно или несколько раз в неделю.

Для заживления ран раствор для инфузий вводят по 250 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от скорости заживления. Возможно совместное использование с Актовегином® в лекарственных формах для наружного применения.

Для профилактики и лечения лучевых поражений кожи и слизистых оболочек в среднем назначают по 250 мл в/в за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 недель после ее окончания.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия, вплоть до анафилактического шока.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— отек легких;

— олигурия;

— анурия;

— задержка жидкости в организме;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к аналогичным препаратам.

С осторожностью следует назначать препарат при гиперхлоремии, гипернатриемии.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата при беременности не оказывало негативного воздействия на мать или плод, однако при необходимости применения препарата при беременности следует учитывать потенциальный риск для плода.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест (пробную инъекцию 2 мл в/м) до начала инфузии.

В случае в/м способа применения препарат следует вводить медленно в количестве не более 5 мл.

Растворы Актовегина® имеют слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не влияет на эффективность и переносимость препарата.

Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.

После вскрытия ампулы или флакона раствор хранить нельзя.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Информация о передозировке препарата Актовегин® не предоставлена.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин® не установлено.

Однако, во избежание возможной фармацевтической несовместимости, не рекомендуется добавлять другие лекарственные средства к инфузионному раствору Актовегина®.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.