АДАПТОЛ

Активное вещество: 2,4,6,8-тетраметил-2,4,6,8-тетраазабицикло-(3,3,0)-октандион
Код АТХ: N05BX
КФГ: Транквилизатор (анксиолитик)
Коды МКБ-10 (показания): F17, F40, F45.3, F48.0
Производитель: OLAINFARM AS (Латвия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
2,4,6,8-тетраметил-2,4,6,8-тетраазабицикло-(3,3,0)-октандион 500 мг

Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Анксиолитик (транквилизатор).

Адаптол является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.

Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы: GABA-, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия.

Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений.

Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории.

Снотворным действием не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.

Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.

Кроме успокаивающего оказывает ноотропное действие. В клинических исследованиях установлено, что Адаптол повышает логичность, связность и скорость мышления, улучшает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптомы продуктивных психопатологических расстройств: бред, патологическую эмоциональную активность.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь Адаптол хорошо всасывается из ЖКТ (77-80%). Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 0.5 ч после приема препарата. Высокая концентрация активного вещества сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает.

Распределение

До 40% принятой дозы связывается с эритроцитами. Остальная часть находится в плазме крови в свободном виде, поэтому активное вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны.

Метаболизм

Активное вещество не метаболизируется и не накапливается в организме.

Выведение

Около 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.

 

ПОКАЗАНИЯ

— неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха;

— для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов;

— кардиалгии различного генеза, не связанные с ИБС;

— в составе комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат следует принимать внутрь независимо от приема пищи по 500 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная — 10 г. Длительность курса лечения от нескольких дней до 2-3 мес.

В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, назначают по 600-900 мг 3 раза/сут в течение 5-6 недель.

Если вовремя не была принята очередная доза, курс лечения продолжают в ранее назначенных дозах.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При применении в высоких дозах: возможны — аллергические реакции и диспептические явления (следует прекратить прием препарата), понижение АД и температуры тела (нормализуются самостоятельно).

Обычно Адаптол переносится хорошо.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Адаптол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Не имеется достаточного количества клинических наблюдений о применении препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поэтому назначать препарат данной категории пациентов не рекомендуется.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Привыкание, пристрастие и синдром отмены к Адаптолу не установлены.

Пациент должен информировать лечащего врача о любых побочных эффектах, возникающих во время лечения препаратом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено влияние Адаптола на способность к выполнению работы, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Препарат малотоксичен. При подозрении на передозировку следует провести общепринятые методы детоксикации, в т.ч. промывание желудка.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Возможно одновременное применение Адаптола с нейролептиками, транквилизаторами (в т.ч. бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте. Срок годности — 4 года.